Ropivacaina Kabi

Ropivacaina Kabi 2 mg/ml soluzione iniettabile è indicata per il trattamento del dolore acuto:

• Negli adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni per:

- infusione epidurale continua o somministrazione in bolo intermittente per dolore post-operatorio e nell'analgesia del parto;

- blocco regionale;

- blocco continuo dei nervi periferici per infusione continua o per iniezioni in bolo intermittenti, per esempio per il trattamento del dolore postoperatorio.

• Negli infanti da 1 anno di età e nei bambini fino ai 12 anni di età compresi (peri e post-operatorio):

- blocco dei nervi periferici singolo e continuo.

• Nei neonati, negli infanti e bambini fino ai 12 anni di età compresi (peri e post-operatorio) per:

- blocco epidurale caudale;

- infusione epidurale continua.

Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml soluzione iniettabile è indicata negli adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni per:

• Anestesia chirurgica

- blocchi epidurali in chirurgia, incluso parto cesareo;

- blocchi dei nervi maggiori;

- blocchi del campo chirurgico.

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml è indicata negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni per:

• Anestesia chirurgica:

- blocchi epidurali in chirurgia.

• Ipersensibilità verso ropivacaina o verso altri anestetici locali di tipo ammidico o a uno degli eccipienti;

• Bisogna tenere in considerazione le controindicazioni tipiche dell'anestesia epidurale, indipendentemente dall'anestetico locale usato;

• Anestesia endovenosa regionale;

• Anestesia paracervicale ostetrica;

• Ipovolemia.

Tranne che per la somministrazione epidurale in ostetricia, non ci sono sufficienti dati sull'utilizzo di ropivacaina nelle donne in gravidanza. Tuttavia, ropivacaina attraversa la placenta (vedere paragrafo 5.2) e può abbassare la frequenza cardiaca del feto, provocando bradicardia fetale. Pertanto, si raccomanda un attento monitoraggio della frequenza cardiaca fetale. Studi sperimentali condotti su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).

Non sono disponibili dati sull'escrezione di ropivacaina nel latte materno.