18 aprile 2024
Shingrix
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Cos'è Shingrix (vaccino Herpes zoster, ricombinante, adiuvato)
Shingrix è un farmaco a base di vaccino Herpes zoster, ricombinante, adiuvato, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali. E' commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Shingrix disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Shingrix disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- shingrix polvere e sosp. per sospensione iniettabile uso im 10 flac. 50 mcg (polv.) + 10 flac. 0,5 ml (sosp.)
- shingrix polvere e sosp. per sospensione iniettabile 1 flacone 50 mcg (polv.) + 1 flacone 0,5 ml (sosp.)
A cosa serve Shingrix e perchè si usa
Shingrix è indicato per la prevenzione dell'herpes zoster (HZ) e della nevralgia post-erpetica (post-herpetic neuralgia, PHN), in:
- adulti di età pari o superiore a 50 anni
- adulti di età pari o superiore a 18 anni ad aumentato rischio di HZ.
L'uso di Shingrix deve essere in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Indicazioni: come usare Shingrix, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
La schedula di vaccinazione primaria consiste di due dosi da 0,5 mL ciascuna: una dose iniziale seguita da una seconda dose 2 mesi dopo.
Se è necessaria flessibilità nella schedula di vaccinazione, la seconda dose può essere somministrata tra 2 e 6 mesi dopo la prima dose (vedere paragrafo 5.1).
Per i soggetti che sono o che potrebbero diventare immunodeficienti o immunodepressi a causa di malattia o terapia e che trarrebbero beneficio da un programma di vaccinazione più breve, la seconda dose può essere somministrata da 1 a 2 mesi dopo la dose iniziale (vedere paragrafo 5.1).
Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo dopo la vaccinazione primaria (vedere paragrafo 5.1).
Shingrix può essere somministrato con la stessa schedula di vaccinazione in individui precedentemente vaccinati con il vaccino vivo attenuato dell'HZ (vedere paragrafo 5.1).
Shingrix non è indicato per la prevenzione dell'infezione primaria da varicella (chickenpox).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Shingrix nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora stabilita.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per via intramuscolare, preferibilmente nella regione deltoidea.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Shingrix
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Shingrix può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati riguardanti l'uso di Shingrix nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Shingrix durante la gravidanza.
Allattamento
Non è stato studiato l'effetto sui bambini allattati al seno da mamme a cui è stato somministrato Shingrix.
Non è noto se Shingrix sia escreto nel latte materno.
Fertilità
Gli studi su animali indicano che non ci sono effetti diretti o indiretti sulla fertilità nei maschi e nelle femmine (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
