20 aprile 2024
Sitagliptin e Metformina EG
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Cos'è Sitagliptin e Metformina EG (sitagliptin + metformina)
Sitagliptin e Metformina EG è un farmaco a base di sitagliptin + metformina, appartenente al gruppo terapeutico Metabolici: antidiabetici. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Confezioni e formulazioni di Sitagliptin e Metformina EG disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Sitagliptin e Metformina EG disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- sitagliptin e metformina eg 50 mg/1000 mg 56 compresse rivestite con film
- sitagliptin e metformina eg 50 mg/850 mg 56 compresse rivestite con film
A cosa serve Sitagliptin e Metformina EG e perchè si usa
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2:
SITAGLIPTIN E METFORMINA EG è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina da sola o in quei pazienti già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina.
SITAGLIPTIN E METFORMINA EG è indicato in associazione con una sulfonilurea (per es., triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina e una sulfonilurea.
SITAGLIPTIN E METFORMINA EG è indicato in triplice terapia di associazione con un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPARγ) (per es. un tiazolidinedione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina e di un agonista PPARγ.
SITAGLIPTIN E METFORMINA EG è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (per es., triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico nei pazienti quando una dose stabile di insulina e metformina da sola non fornisce un adeguato controllo glicemico
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sitagliptin e Metformina EG
Sitagliptin/metformina è controindicato nei pazienti con:
- ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8)
- qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica)
- pre-coma diabetico
- insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4)
- condizioni acute con possibilità di riduzione della funzione renale come:
- disidratazione
- infezione grave
- shock
- somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4)
- patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come:
- insufficienza cardiaca o respiratoria
- recente infarto del miocardio
- shock
- compromissione epatica
- intossicazione acuta da alcool, alcolismo
- allattamento al seno
Sitagliptin e Metformina EG può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva in seguito all'assunzione di alte dosi di sitagliptin (vedere paragrafo 5.3).
I pochi dati disponibili suggeriscono che nelle donne in gravidanza l'uso di metformina non si associa ad un aumento del rischio di malformazioni congenite. Gli studi su animali con metformina non evidenziano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere anche paragrafo 5.3).
Sitagliptin/metformina non deve essere usato in gravidanza. Se una paziente desidera avere una gravidanza o se si verifica una gravidanza, la terapia deve essere interrotta e appena possibile il trattamento della paziente deve essere sostituito con insulina.
Allattamento
Non sono stati condotti studi su animali in allattamento con i principi attivi associati di questo medicinale. Studi condotti con i singoli principi attivi hanno mostrato l'escrezione sia di sitagliptin che di metformina nel latte di ratti in allattamento. La metformina è escreta nel latte umano in piccoli quantitativi. Non è noto se sitagliptin venga escreto nel latte umano. Sitagliptin/metformina non deve pertanto essere usato nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
I dati sugli animali non suggeriscono un effetto del trattamento con sitagliptin sulla fertilità maschile e femminile. Mancano dati sull'uomo.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
