15 luglio 2026
Sitagliptin Zentiva Italia
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Cos'è Sitagliptin Zentiva Italia (sitagliptin fosfato monoidrato)
Sitagliptin Zentiva Italia è un farmaco a base di sitagliptin fosfato monoidrato, appartenente al gruppo terapeutico Ipoglicemizzanti orali. E' commercializzato in Italia da Zentiva Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Sitagliptin Zentiva Italia disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Sitagliptin Zentiva Italia disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- sitagliptin zentiva italia 100 mg 28 compresse rivestite con film
- sitagliptin zentiva italia 25 mg 28 compresse rivestite con film
- sitagliptin zentiva italia 50 mg 28 compresse rivestite con film
A cosa serve Sitagliptin Zentiva Italia e perchè si usa
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Sitagliptin Zentiva Italia è indicato per migliorare il controllo glicemico:
in monoterapia:
• in pazienti non adeguatamente controllati solamente dalla dieta e dall'esercizio fisico e per i quali la metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranze.
in duplice terapia orale in associazione con:
• metformina, quando la dieta e l'esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.
• una sulfonilurea, quando la dieta e l'esercizio fisico più la dose massima tollerata di una sulfanilurea da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico e quando la metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza.
• un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore dei perossisomi (PPARγ) (cioè un tiazolidinedione), quando l'uso di un agonista del PPARγ è appropriato e quando la dieta e l'esercizio fisico più l'agonista PPARγ da solo non forniscono un adeguato controllo glicemico.
in triplice terapia orale in associazione con:
• una sulfonilurea e metformina, quando la dieta e l'esercizio fisico più la duplice terapia con questi medicinali non forniscono un adeguato controllo glicemico.
• un agonista del PPARγ e metformina, quando l'uso di un agonista del PPARγ è appropriato e quando la dieta e l'esercizio fisico più la duplice terapia con questi medicinali non forniscono un adeguato controllo glicemico.
Sitagliptin Zentiva Italia è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (con o senza metformina), quando la dieta e l'esercizio fisico più una dose stabile di insulina non forniscono un adeguato controllo glicemico.
Indicazioni: come usare Sitagliptin Zentiva Italia, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
La dose è di 100 mg di sitagliptin una volta al giorno. Se usato in associazione con metformina e/o un agonista del PPARγ, la dose di metformina e/o agonista del PPARγ deve essere mantenuta e Sitagliptin Zentiva Italia deve essere somministrato in concomitanza.
Quando Sitagliptin Zentiva Italia è usato in associazione con una sulfanilurea o con insulina, si può prendere in considerazione una dose inferiore di sulfanilurea o insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Se viene dimenticata una dose di Sitagliptin Zentiva Italia, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda. Non si deve assumere una dose doppia nello stesso giorno.
Popolazioni speciali
Compromissione renale
Quando si prende in considerazione l'uso di sitagliptin in associazione con un altro medicinale antidiabetico, devono essere controllate le modalità di utilizzo in pazienti con compromissione renale.
Per i pazienti con compromissione renale lieve (tasso di filtrazione glomerulare GFR ≥ 60 a < 90 ml/min), non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Per i pazienti con compromissione renale moderata (GFR ≥ da 45 a < 60 mL/min), non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Per i pazienti con compromissione renale moderata (GFR ≥ da 30 a < 45 mL/min), la dose di Sitagliptin Zentiva Italia è di 50 mg una volta al giorno.
Per i pazienti con compromissione renale severa (GFR ≥ da 15 a <30 ml/min) o con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) (GFR < 15 ml/min), compresi quelli che richiedono emodialisi o dialisi peritoneale, la dose di Sitagliptin Zentiva Italia è di 25 mg una volta al giorno. Il trattamento può essere somministrato indipendentemente dalla tempistica di effettuazione della dialisi.
Poiché, in base alla funzionalità renale, c’è un aggiustamento del dosaggio, prima di iniziare la terapia con Sitagliptin Zentiva Italia e periodicamente in seguito., è raccomandata la valutazione della funzionalità renale.
Compromissione epatica
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Sitagliptin Zentiva Italia non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica severa e deve essere usata cautela (vedere paragrafo 5.2).
Tuttavia, poiché sitagliptin viene eliminato principalmente per via renale, non si prevede che la compromissione epatica severa influenzi la farmacocinetica di sitagliptin.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Popolazione pediatrica
Sitagliptin non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni a causa dell’efficacia insufficiente. I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2. Sitagliptin non è stato studiato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 10 anni.
Modo di somministrazione
Sitagliptin Zentiva Italia può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sitagliptin Zentiva Italia
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Sitagliptin Zentiva Italia può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non è noto. A causa della mancanza di dati sull'uomo, Sitagliptin Zentiva Italia non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se sitagliptin sia escreto nel latte materno. Studi sugli animali hanno mostrato l'escrezione di sitagliptin nel latte materno. Sitagliptin Zentiva Italia non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Fertilità
I dati sugli animali non suggeriscono un effetto del trattamento con sitagliptin sulla fertilità maschile e femminile. Mancano i dati sull’uomo.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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