20 aprile 2024
Sodio Edetato Monico
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Cos'è Sodio Edetato Monico (sodio edetato)
Sodio Edetato Monico è un farmaco a base di sodio edetato, appartenente al gruppo terapeutico Antidoti. E' commercializzato in Italia da Monico S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Sodio Edetato Monico disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Sodio Edetato Monico disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Sodio Edetato Monico e perchè si usa
Trattamento dell'emergenza dell'ipercalcemia.
Indicazioni: come usare Sodio Edetato Monico, posologia, dosi e modo d'uso
Nel trattamento dell'ipercalcemia, la dose usuale nell'adulto è di 50 mg/kg/die fino ad un massimo di 3 g/die; la dose usuale nei bambini è di 40 mg/kg/die.
Questa dose viene somministrata per 5 giorni consecutivi seguiti da due giorni senza somministrazione. Il ciclo viene ripetuto per altre due volte.
La somministrazione avviene dopo diluizione (1 g in 100 ml di soluzione glucosata 5% o di soluzione fisiologica). La dose calcolata in base al peso corporeo deve essere diluita in 500 ml di soluzione fisiologica o glucosata al 5% e somministrata per infusione endovenosa lenta (2-4 ore). La velocità di infusione deve essere diminuita se si verificano segni di reattività muscolare; l'infusione deve essere interrotta in caso di tetania e può riprendere solo se le contrazioni sono terminate e se le concentrazioni di calcio plasmatico indicano la necessità di un ulteriore trattamento.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. La fiala deve essere usata in un'unica ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sodio Edetato Monico
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico.
Insufficienza renale.
Primo trimestre di gravidanza ed allattamento.
Nei pazienti anziani con aterosclerosi generalizzata.
Sodio Edetato Monico può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso del sodio edetato è controindicato durante il primo trimestre di gravidanza e, nell'ulteriore periodo, ne è consigliata la somministrazione solo sotto diretto controllo medico e se assolutamente necessario.
L'uso del sodio edetato è controindicato durante l'allattamento.
Quali sono gli effetti indesiderati di Sodio Edetato Monico
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio edetato organizzati secondo la classificazione MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
- Patologie gastrointestinali: nausea, vomito e diarrea, dolori addominali.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti localizzate in prossimità del naso e degli angoli della bocca, del mento, sulla fronte, sulla mucosa orale e sullo scroto, eruzioni cutanee.
- Patologie cardiache: arresto cardiaco (frequenza non nota). Durante la somministrazione e per qualche ora dopo si può verificare una leggera ipotensione.
- Patologie del metabolismo e della nutrizione: iperuricemia.
- Patologie renali ed urinarie: danni renali in seguito a trattamenti a lungo termine.
- Patologie del sistema nervoso: cefalea.
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre.
La somministrazione endovenosa troppo rapida o l'impiego di soluzioni troppo concentrate può provocare una sensazione di bruciore nella zona di iniezione, ipocalcemia, tetania, convulsioni, arresto respiratorio, aritmie cardiache.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
