Cos'è Treosulfan Tillomed (treosulfano)
Treosulfan Tillomed è un farmaco a base di
treosulfano, appartenente al gruppo terapeutico
Antineoplastici. E' commercializzato in Italia da
Tillomed Italia S.r.l.Confezioni e formulazioni di Treosulfan Tillomed disponibili in commercio
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A cosa serve Treosulfan Tillomed e perchè si usa
Treosulfan è indicato per il trattamento palliativo del cancro ovarico epiteliale avanzato dopo almeno una linea di terapia standard.
Indicazioni: come usare Treosulfan Tillomed, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Il dosaggio di treosulfan come monoterapia è di 5-8 g/m2.
La dose deve essere ridotta a 6 g/m2 o meno in pazienti con fattori di rischio come il pre-trattamento con agenti mielosoppressivi o radioterapia e capacità fisiche ridotte.
La terapia deve essere ripetuta ogni tre o quattro settimane.
Quando è somministrato in combinazione con cisplatino, il treosulfan deve essere dosato a 5 g/m2, con cicli ripetuti ogni 3-4 settimane.
Durata del trattamento
In generale, vengono eseguiti 6 cicli di trattamento con treosulfan.
In caso di malattia progressiva e / o di eventi avversi non tollerabili, il trattamento deve essere interrotto.
Modifica della dose
Se dopo la somministrazione di treosulfan il numero di globuli bianchi scende al di sotto di 1000/μl e / o il numero di piastrine scende al di sotto di 25.000/μl, la dose successiva deve essere ridotta di 1 g/m2.
Il trattamento non deve essere somministrato se il numero di globuli bianchi è inferiore a 3.500/μl o il numero di trombociti è inferiore a 100.000/μl dopo tre settimane. Dopo una settimana, dovrebbe essere effettuato un nuovo emocromo, quando il trattamento può essere riavviato se i parametri ematologici sono soddisfacenti.
Se i valori successivi sono ancora invariati, la dose di treosulfan deve essere ridotta a 6 g/m2 in caso di monoterapia e a 3 g/m2 in combinazione con cisplatino.
Se durante il trattamento il conteggio delle cellule bianche non scende al di sotto di 3.500/μl e / o il numero di piastrine non scende al di sotto di 100.000/μl, la dose nel corso del trattamento successivo può essere aumentata di 1 g/m2.
Pazienti anziani e pazienti con danno renale
Treosulfan è escreto per via renale. L'emocromo deve essere attentamente monitorato nei pazienti anziani e nei pazienti con danno renale e la dose viene adeguata di conseguenza.
Popolazione pediatrica
Treosulfan non è raccomandato per l'uso nei bambini.
Metodo di somministrazione
Treosulfan Tillomed deve essere somministrato per infusione endovenosa da 15 a 30 minuti.
Precauzioni da adottare prima della manipolazione o somministrazione del medicinale
Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Treosulfan Tillomed
Ipersensibilità al principio attivo.
Grave e prolungata depressione del midollo spinale
Allattamento
Treosulfan Tillomed può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile
Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per i primi sei mesi dopo il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Gravidanza
Non ci sono dati o ci sono dati limitati, per l'uso di Treosulfan in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Sulla base dell'esperienza sull'uomo, treosulfan, come tutti gli agenti alchilanti, ha un potenziale mutageno.
Treosulfan non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano un trattamento con treosulfan.
Se si verifica una gravidanza durante o dopo il trattamento con treosulfan, deve essere presa in considerazione la possibilità di una consulenza genetica.
Allattamento
Non è noto se treosulfan sia escreto nel latte materno.
Treosulfan è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Ad oggi non ci sono dati disponibili.
Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceutico
