30 giugno 2026
Ursoflor
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Cos'è Ursoflor (acido ursodesossicolico)
Ursoflor è un farmaco a base di acido ursodesossicolico, appartenente al gruppo terapeutico Acidi biliari. E' commercializzato in Italia da So.Se.Pharm S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Ursoflor disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Ursoflor disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Ursoflor e perchè si usa
Per il trattamento della colangite biliare primitiva (CBP), a condizione che non vi sia cirrosi epatica scompensata.
Per la dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo nella cistifellea. I calcoli biliari non devono apparire come ombre sulle immagini a raggi X e non devono superare i 15 mm di diametro. La cistifellea deve funzionare nonostante la presenza dei calcoli biliari.
Popolazione pediatrica
Per il trattamento di patologie epatobiliari associate a fibrosi cistica nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Ursoflor
Ursoflor non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:
- Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
- occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico)
- coliche biliari frequenti
- calcoli calcificati radio-opachi
- ridotta motilità della colecisti
- ipersensibilità agli acidi biliari, o ad uno qualsiasi degli eccipienti nella formulazione
Quando usato per il trattamento delle patologie epatobiliari associate a fibrosi cistica nella popolazione pediatrica:
- Portoenterostomia senza successo o senza recupero di buon flusso biliare nei bambini con atresia biliare.
Ursoflor può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato alcuna influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilità (vedi sezione 5.3). Non sono disponibili dati riguardanti gli effetti sulla fertilità negli esseri umani dopo trattamento con acido ursodesossicolico.
Gravidanza
Non ci sono dati o ci sono in quantità limitata sull'uso dell'acido ursodesossicolico, nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva specialmente nella fase iniziale della gestazione (vedere sezione 5.3). Ursoflor non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Le donne in età fertile devono essere trattate solo se utilizzano un metodo anticoncezionale sicuro: si consigliano contraccettivi orali non ormonali o a basso contenuto di estrogeni. Tuttavia nelle pazienti che assumono Ursoflor per la dissoluzione dei calcoli, si raccomanda l'uso di un contraccettivo efficace non ormonale, poiché i contraccettivi orali ormonali possono aumentare la litiasi biliare. Prima di iniziare il trattamento deve essere esclusa la possibilità di una gravidanza.
Allattamento
In base a pochi casi documentati di allattamento al seno i livelli di acido ursodesossicolico nel latte materno sono molto bassi e probabilmente non si dovrebbero attendere effetti avversi nel lattante.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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