25 aprile 2024
Vildagliptin e Metformina Sandoz
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Cos'è Vildagliptin e Metformina Sandoz (vildagliptin + metformina)
Vildagliptin e Metformina Sandoz è un farmaco a base di vildagliptin + metformina, appartenente al gruppo terapeutico Metabolici: antidiabetici. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Vildagliptin e Metformina Sandoz disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Vildagliptin e Metformina Sandoz disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- vildagliptin e metformina sandoz 50 mg + 1000 mg 60 compresse rivestite con film
- vildagliptin e metformina sandoz 50 mg + 850 mg 60 compresse rivestite con film
A cosa serve Vildagliptin e Metformina Sandoz e perchè si usa
Vildagliptin e Metformina Sandoz è indicato nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico:
- in pazienti che non sono adeguatamente controllati con la sola metformina cloridrato.
- in pazienti che sono già stati trattati con una associazione di vildagliptin e metformina cloridrato, somministrate come compresse separate.
- in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete, compresa l'insulina, quando questi medicinali non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego, paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione e paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vildagliptin e Metformina Sandoz
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica)
- Pre-coma diabetico.
- Insufficienza renale grave (GFR < 30 mL/min) (vedere paragrafo 4.4).
- Condizioni acute potenzialmente in grado di alterare la funzione renale, come
- disidratazione,
- infezione grave,
- shock,
- somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4).
- Patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come
- insufficienza cardiaca o respiratoria,
- recente infarto del miocardio,
- shock.
- Compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
- Intossicazione alcolica acuta, alcolismo.
- Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6).
Vildagliptin e Metformina Sandoz può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di Vildagliptin e Metformina Sandoz in donne in gravidanza. Gli studi con vildagliptin effettuati su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva ad alte dosi. Gli studi con metformina effettuati su animali non hanno evidenziato tossicità riproduttiva. Gli studi con vildagliptin e metformina effettuati su animali non hanno evidenziato teratogenicità, ma effetti fetotossici a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Vildagliptin e Metformina Sandoz non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato che sia vildagliptin che metformina sono escreti nel latte. Non è noto se vildagliptin sia escreto nel latte materno, ma la metformina viene escreta in piccole quantità nel latte umano. Vildagliptin e Metformina Sandoz non deve essere utilizzato durante l'allattamento, sia per il potenziale rischio di ipoglicemia nel neonato dovuto alla metformina, che per la mancanza di dati nell'essere umano con vildagliptin (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Non sono stati condotti studi sull'effetto di Vildagliptin e Metformina Sandoz sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
