01 maggio 2024
Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord
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Cos'è Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord (vildagliptin + metformina)
Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord è un farmaco a base di vildagliptin + metformina, appartenente al gruppo terapeutico Metabolici: antidiabetici. E' commercializzato in Italia da Accord Healthcare Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- vildagliptin/metformina cloridrato accord 50 mg /1000 mg, 60 compresse rivestite con film
- vildagliptin/metformina cloridrato accord 50 mg /850 mg, 60 compresse rivestite con film
A cosa serve Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord e perchè si usa
Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord è indicato nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico:
- in pazienti che non sono adeguatamente controllati con metformina cloridrato somministrata da sola;
- in pazienti che sono già stati trattati con una associazione di vildagliptin e metformina cloridrato, somministrate con compresse separate;
- in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete, inclusa l'insulina, quando questi medicinali non forniscono un adeguato controllo glicemico (per i dati disponibili sulle diverse associazioni vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica)
- Pre-coma diabetico
- Insufficienza renale severa (GFR <30 mL/min) (vedere paragrafo 4.4).
- Condizioni acute potenzialmente in grado di alterare la funzione renale, quali
- disidratazione,
- infezione grave,
- shock,
- somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4).
- Patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, quali
- insufficienza cardiaca o respiratoria,
- recente infarto miocardico,
- shock.
- Compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
- Intossicazione da alcol acuta, alcolismo.
- Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6).
Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
In donne in gravidanza, non esistono dati adeguati relativi all'uso di Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord. Gli studi sugli animali con vildagliptin hanno mostrato una tossicità riproduttiva ad alte dosi. Gli studi sugli animali con metformina non hanno mostrato tossicità riproduttiva. Gli studi con vildagliptin e metformina effettuati su animali non hanno mostrato evidenze di teratogenicità, ma effetti fetotossici, a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Gli studi su animali hanno mostrato che sia vildagliptin, sia metformina, sono escreti nel latte. Non è noto se vildagliptin sia escreto nel latte materno, ma la metformina viene escreta in piccole quantità nel latte umano. Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord non deve essere utilizzato durante l'allattamento, sia per il potenziale rischio di ipoglicemia nel neonato dovuto alla metformina, che per la mancanza di dati con vildagliptin nell'essere umano (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Non sono stati condotti studi sull'effetto di Vildagliptin/Metformina cloridrato Accord sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
