26 aprile 2024
Zerinol Gola 20 mg pastiglie
Tags:
Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Zerinol Gola 20 mg pastiglie (ambroxolo cloridrato)
Zerinol Gola 20 mg pastiglie è un farmaco a base di ambroxolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali.
A cosa serve Zerinol Gola 20 mg pastiglie e perchè si usa
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
Indicazioni: come usare Zerinol Gola 20 mg pastiglie, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni: fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca, con un massimo di 1 pastiglia per dose.
Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato fino a 3 giorni. Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico.
Popolazione pediatrica
Zerinol Gola 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Modo di somministrazione
Per mucosa orale.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zerinol Gola 20 mg pastiglie
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I pazienti con intolleranza al fruttosio non devono assumere Zerinol Gola 20 mg pastiglie, poichè queste contengono quantità significative di sorbitolo (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale.
Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull'assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre, l'uso di Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è consigliato.
Allattamento
Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è consigliato durante l'allattamento.
Fertilità
Studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilità.
Quali sono gli effetti indesiderati di Zerinol Gola 20 mg pastiglie
Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili:
molto comune (≥ 1/10)
comune (≥ 1/100 e < 1/10)
non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100)
raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000)
molto raro (< 1/10.000)
non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Questa reazione avversa è stata osservata nell'esperienza post-marketing. Con certezza del 95%, la categoria di frequenza non è maggiore rispetto a non comune (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Non è possibile effettuare una stima precisa della frequenza, poichè la reazione avversa al farmaco non si è verificata in un database di studi clinici composto da 1226 pazienti.
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni di ipersensibilità.
Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: rash, orticaria.
Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Come generalmente si osserva per le allergie, la gravità delle reazioni allergiche può aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza (vedere paragrafo 4.3).
Patologie del sistema nervoso
Comune: disgeusia (p.es. gusto alterato).
Patologie gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe (vedere paragrafo 4.4), nausea.
Non comune: diarrea, dolore dei quadranti superiori dell'addome, dispepsia, secchezza della bocca.
Raro: gola secca.
Non nota: vomito.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
