28 settembre 2023
Zerinol Gola
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Cos'è Zerinol Gola (ambroxolo cloridrato)
Zerinol Gola è un farmaco a base di ambroxolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Zentiva Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Zerinol Gola disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Zerinol Gola disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Zerinol Gola e perchè si usa
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
Indicazioni: come usare Zerinol Gola, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca, con un massimo di 1 pastiglia per dose.
Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato fino a 3 giorni. In caso di persistenza dei sintomi o di febbre alta, il paziente deve consultare un medico.
Popolazione pediatrica
Zerinol Gola 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per mucosa orale.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zerinol Gola
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Zerinol Gola può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale.
Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull'uso di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre, l'uso di Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è consigliato.
Allattamento
Gli studi sugli animali hanno mostrato che ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è consigliato nelle madri che allattano al seno.
Fertilità
Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità per ambroxolo.
Studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilità.
Quali sono gli effetti indesiderati di Zerinol Gola
Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili:
molto comune (≥1/10)
comune (≥1/100 e <1/10)
non comune (≥1/1.000 e <1/100)
raro (≥1/10.000 e <1/1.000)
molto raro (<1/10.000)
non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Questa reazione avversa è stata osservata nell'esperienza post-marketing. Con una certezza del 95%, la categoria di frequenza non è maggiore di non comune (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Non è possibile effettuare una stima precisa della frequenza, poiché la reazione avversa al farmaco non si è verificata in un database di studi clinici composto da 1226 pazienti.
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni di ipersensibilità.
Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: eruzione cutanea, orticaria.
Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Come generalmente si osserva per le allergie, la gravità delle reazioni allergiche può aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza (vedere paragrafo 4.3).
Patologie del sistema nervoso
Comune: disgeusia (p.es. gusto alterato).
Patologie gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune: ipoestesia orale e della faringe (vedere paragrafo 4.4), nausea.
Non comune: diarrea, dolore addominale superiore, dispepsia, bocca secca.
Raro: gola secca.
Non nota: vomito.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
