Beclometasone e Formoterolo DOC Generici

Ai pazienti si deve consigliare di avere sempre a disposizione l'altro broncodilatatore a breve durata d'azione per l'uso al bisogno.

I pazienti devono essere controllati regolarmente dal medico, in modo da garantire che il dosaggio di BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici rimanga ottimale e che sia modificato solo su consiglio del medico. Il dosaggio deve essere aggiustato alla dose più bassa sufficiente a mantenere un efficace controllo dei sintomi. Una volta ottenuto il controllo dei sintomi con il dosaggio più basso raccomandato, allora come fase successiva si può provare la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio.

BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici 200/6 microgrammi non deve essere utilizzato per la riduzione graduale della terapia regolare (step-down); a questo scopo è disponibile un dosaggio inferiore di beclometasone dipropionato nello stesso inalatore (BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici 100/6 microgrammi).

I pazienti devono essere avvisati di assumere BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici tutti i giorni, anche quando sono asintomatici.

BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici 200/6 microgrammi non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Popolazione anziana

Non occorre modificare il dosaggio nei pazienti anziani Non ci sono dati disponibili sull'uso di beclometasone/formoterolo in pazienti con compromissione renale o epatica. (vedere paragrafo 5.2).

BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici è per uso inalatorio.

Per assicurare una corretta somministrazione del medicinale, un medico o un altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come utilizzare correttamente l'inalatore. L'uso corretto dell'inalatore predosato pressurizzato è essenziale per il successo del trattamento.

Si deve avvertire il paziente di leggere attentamente il foglio illustrativo e di seguire le istruzioni per l'uso in esso fornite.

L'inalatore di BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici è provvisto di un contadosi sulla parte anteriore dell'erogatore, che indica il numero di dosi rimaste. Per la confezione da 120 erogazioni, ogni volta che il paziente preme la bomboletta, viene erogata una dose di medicinale ed il contadosi scala di un numero ma nella finestra del contadosi viene visualizzato il numero di dosi rimanenti ad intervalli di 20 (per es. 120, 100, 80, ecc.). Il contadosi emette inoltre un clic ad ogni attivazione, che fornisce un feedback acustico ad indicare il corretto funzionamento dell'indicatore. Quando rimangono 20 erogazioni, il display mostra il numero 20 su uno sfondo metà rosso e metà bianco, indicando che la bomboletta è prossima all'esaurimento. Dopo 120 erogazioni il display visualizza il numero 0 su sfondo rosso. Il contadosi non si sposterà dallo “0” e smetterà di emettere un clic dopo aver raggiunto lo “0”.

I pazienti devono essere avvertiti di non far cadere l'inalatore, poiché ciò può causare l'attivazione della numerazione a scalare del contadosi.

Prima di usare l'inalatore per la prima volta il paziente deve spruzzare tre erogazioni a vuoto e se l'inalatore non è stato usato per 14 giorni o più, il paziente deve spruzzare una erogazione a vuoto, per assicurarsi che l'inalatore funzioni correttamente.

Quando si verifica il funzionamento dell'inalatore per la prima volta, nella finestra del contadosi deve apparire il numero 120.

Se l'inalatore è stato esposto a temperature molto basse, il paziente deve riscaldarlo con le mani per alcuni minuti prima dell'uso. Non riscaldare mai la bomboletta con metodi artificiali.

Quando possibile i pazienti devono stare in piedi o seduti in posizione eretta nel momento in cui effettuano l'inalazione.

BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici deve essere usato durante la gravidanza solamente se i benefici attesi superano i potenziali rischi.

Non ci sono dati clinici rilevanti sull'uso di beclometasone/formoterolo nell'allattamento nella specie umana.

Nonostante non ci siano dati ottenuti da esperimenti su animali, è ragionevole ritenere che il beclometasone dipropionato sia secreto nel latte materno, come altri corticosteroidi.

Non è noto se il formoterolo passi nel latte materno, ma è stato ritrovato nel latte di animali in allattamento.

La somministrazione di BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici alle donne che allattano deve essere presa in considerazione solo nei casi in cui i benefici attesi superino i potenziali rischi.

Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Non ci sono dati negli esseri umani. Negli studi su animali, nei ratti, la presenza di beclometasone dipropionato a dosi elevate nella combinazione è stata associata a una riduzione della fertilità femminile e a embriotossicità (vedere paragrafo 5.3).