02 maggio 2024
Cevenfacta
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Cos'è Cevenfacta (eptacog beta (attivato))
Cevenfacta è un farmaco a base di eptacog beta (attivato), appartenente al gruppo terapeutico Antiemorragici. E' commercializzato in Italia da BIOVIIIx S.R.L
Confezioni e formulazioni di Cevenfacta disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Cevenfacta disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- cevenfacta 1 mg (45 KUI) polv. e solv. per soluz. iniett. ev 1 flac.no + 1 sir. 1,1 ml + 1 adat. + 1 stantuffo
- cevenfacta 5 mg (225 KUI) polv. e solv. per soluz. iniett. ev 1 flac.no + 1 sir. 5,2 ml + 1 adat. + 1 stantuffo
A cosa serve Cevenfacta e perchè si usa
CEVENFACTA è indicato in adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di età) per il trattamento di episodi emorragici e nella prevenzione di sanguinamenti durante gli interventi chirurgici o procedure invasive nei seguenti gruppi di pazienti:
- pazienti con emofilia congenita con inibitori ad alta risposta ai fattori di coagulazione VIII o IX (ad es. ≥ 5 unità Bethesda [UB]);
- pazienti con emofilia congenita con inibitori a basso titolo (UB < 5), ma nei quali è attesa un'alta risposta anamnestica alla somministrazione del fattore VIII o del fattore IX o refrattarietà all'incremento del dosaggio di FVIII o FIX.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Cevenfacta
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità al coniglio o alle proteine di coniglio.
Cevenfacta può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di eptacog beta (attivato) in donne in gravidanza non esistono.
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se eptacog beta (attivato) sia escreto nel latte materno. Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto di eptacog beta (attivato) sulla produzione di latte o sulla sua presenza nel latte materno. Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con CEVENFACTA, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità maschile. Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo. Di conseguenza, l'effetto di eptacog beta (attivato) sulla fertilità maschile e femminile è ignoto.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
