Desloratadina Mylan Pharma

27 febbraio 2020

Desloratadina Mylan Pharma




Desloratadina Mylan Pharma è un farmaco a base di desloratadina, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Desloratadina Mylan Pharma (desloratadina) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Desloratadina Mylan Pharma (desloratadina) e perchè si usa


Desloratadina Mylan Pharma è indicato per il sollievo dei sintomi associati a:

  • rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
  • orticaria (vedere paragrafo 5.1)



Come usare Desloratadina Mylan Pharma (desloratadina): posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)

La dose raccomandata è una compressa orodispersibile da 5 mg posta in bocca una volta al giorno indipendentemente dai pasti.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di desloratadina nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Esiste un limitato numero di studi clinici sull'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età tra i 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).

Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi.

Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.

Modo di somministrazione

Uso orale.

La dose può essere assunta indipendentemente dai pasti.

Immediatamente prima dell'uso il blister deve essere aperto sollevando la pellicola con attenzione e la compressa orodispersibile deve essere estratta senza romperla. La compressa orodispersibile va posta in bocca dove si disperderà immediatamente. Non sono necessari acqua o altri liquidi per ingerire la dose. È necessario assumere la dose non appena il blister è stato aperto.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Desloratadina Mylan Pharma (desloratadina)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla loratadina.



Desloratadina Mylan Pharma (desloratadina) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Desloratadina Mylan Pharma durante la gravidanza.

Allattamento

La desloratadina è stata rilevata in neonati e lattanti allattati al seno delle donne trattate. L'effetto della desloratadina su neonati/lattanti non è noto. Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Desloratadina Mylan Pharma considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile e femminile.


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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