Finasteride Alter

Finasteride Alter è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.

Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti.

Finasteride Alter può essere somministrazione da solo o con l'alfa bloccante doxazosina.

Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole.

Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (clearancedella creatinina fino a 9 ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride.

Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

Finasteride Alter non è indicato per l'uso in donne e bambini.

Finasteride Alter è controindicato in caso di:

- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasidegli eccipienti.

- gravidanza; donne che sono o potenzialmente possono essere ingravidanza (vedere paragrafi 4.6 Fertilità, gravidanza eallattamento e paragrafo 4.4 -Esposizione alla finasteride - rischio per il feto di sesso maschile).

Finasteride Alter è controindicato nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere 4.3 Controindicazioni).

A causa della capacità degli inibitori della 5a-reduttasi Tipo II di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, compresa la finasteride, se somministrati ad una gestante, nel caso di un feto di sesso maschile possono causare malformazioni dei genitali esterni.

Le donne non devono venire a contatto con compresse di Finasteride Alter sgretolate o spezzate quando sono o potenzialmente possono essere in gravidanza, a causa del possibile assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per il fetodi sesso maschile). Le compresse di Finasteride Alter hanno un rivestimento, che previene il contatto con il componente attivo durante il normale contatto manuale, purché le compresse non siano state sgretolate o spezzate.

Nel liquido seminale di persone che assumevano finasteride 5mg/die sono state rinvenute piccole quantità di finasteride.Non è noto se il feto di sesso maschile può essere esposto ad eventi sfavorevoli in caso di esposizione della madre al liquido seminale di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la partner sessuale del paziente è o potrebbe essere in gravidanza, si deve raccomandare al paziente di minimizzare l'esposizione della partner al proprio liquido seminale.

L'uso di Finasteride Alter non è indicato nelle donne.

Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte materno.