Finasteride Mylan Italia

20 febbraio 2020

Finasteride Mylan Italia




Finasteride Mylan Italia è un farmaco a base di finasteride, appartenente al gruppo terapeutico Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Finasteride Mylan Italia (finasteride) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Finasteride Mylan Italia (finasteride) e perchè si usa


Finasteride Mylan Italia 5 mg è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto:

  • induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla IPB
  • riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Finasteride Mylan Italia 5 mg deve essere somministrata solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore a 40 ml).



Come usare Finasteride Mylan Italia (finasteride): posologia, dosi e modo d'uso


Solo per uso orale.

La dose raccomandata è una compressa da 5 mg al giorno, assunta con o senza cibo.

La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6).

Finasteride Mylan Italia 5 mg può essere somministrata da sola o con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche, Studi clinici).

Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, può essere necessario un trattamento di almeno sei mesi per stabilire se è stata ottenuta una risposta terapeutica favorevole.

Popolazioni speciali

Dosaggio nell'insufficienza renale

Nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti della dose, dal momento che negli studi di farmacocinetica non è stata osservata alcuna influenza dell'insufficienza renale sulla eliminazione della finasteride.

Dosaggio negli anziani

Non è necessario alcun aggiustamento della dose, sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che la velocità di eliminazione della finasteride è lievemente minore nei pazienti di oltre 70 anni di età.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Finasteride Mylan Italia (finasteride)


Finasteride Mylan Italia 5 mg non è indicata nelle donne e nei bambini (vedere paragrafi 4.6 e 6.6).

Finasteride è controindicata nei casi di:

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Gravidanza - nelle donne che sono incinte o possono potenzialmente essere incinte (vedere paragrafi 4.6 “Gravidanza e allattamento, Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile“).



Finasteride Mylan Italia (finasteride) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

L'uso di finasteride è controindicato nelle donne che sono incinte o che possono potenzialmente essere incinte (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).

A causa della capacità degli inibitori della 5 alfa-reduttasi tipo II di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, compresa la finasteride, possono causare malformazioni dei genitali esterni al feto di sesso maschile se somministrati ad una donna in gravidanza.

Esposizione a finasteride - rischio per il feto di sesso maschile

Donne in stato di gravidanza o che posso potenzialmente essere incinte non devono maneggiare compresse rotte o frantumate a causa del possibile assorbimento cutaneo della finasteride e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile (vedere Paragrafo 4.6 Gravidanza e allattamento Gravidanza). Le compresse di finasteride hanno un rivestimento che previene il contatto con il principio attivo durante il normale maneggiamento, purché le compresse non siano state rotte o frantumate.

Piccole quantità di finasteride sono state rilevate nel liquido seminale di persone che assumevano 5 mg di finasteride al giorno. Non è noto se un feto di sesso maschile possa essere esposto ad eventi sfavorevoli in caso di esposizione della madre al liquido seminale di un paziente in trattamento con la finasteride. Perciò, quando la partner sessuale del paziente è in gravidanza o potrebbe affrontare una gravidanza, si deve raccomandare al paziente di minimizzare l'esposizione della partner al suo liquido seminale.

Allattamento

L'uso delle compresse di finasteride non è indicato nelle donne.

Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte materno.



Finasteride Mylan Italia (finasteride) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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