Aciclinlabiale 5% matita cutanea applicatore da 2,5 g

Ultimo aggiornamento: 05 aprile 2017
Farmaci - Aciclinlabiale

Aciclinlabiale 5% matita cutanea applicatore da 2,5 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Fidia Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Aciclinlabiale

CONFEZIONE

5% matita cutanea applicatore da 2,5 g

ALTRE CONFEZIONI DI ACICLINLABIALE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

FORMA FARMACEUTICA
matita cutanea/lapis

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Aciclinlabiale 5% matita cutanea applicatore da 2,5 g

ACICLINLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes Iabialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni).


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Aciclinlabiale 5% matita cutanea applicatore da 2,5 g

ACICLINLABIALE matita cutanea è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota all'aciclovir e valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore a 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Aciclinlabiale 5% matita cutanea applicatore da 2,5 g

ACICLINLABIALE deve essere impiegato solamente per l'herpes labiale presente sulle labbra. Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o del naso, dell'occhio o della vagina, dato che può provocare irritazione.

Il prodotto non deve essere usato nel trattamento dell'herpes genitale.

Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.

L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento.

Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.

Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes labiale ricorrente consultino il medico.

Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive.

La sicurezza e l'efficacia di ACICLINLABIALE non sono state studiate in pazienti con il sistema immunitario alterato, pertanto l'uso di ACICLINLABIALE non è raccomandato nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo). In questi pazienti dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Inoltre si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ACICLINLABIALE:

il propil-para-idrossi-benzoato contenuto nel medicinale può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Aciclinlabiale 5% matita cutanea applicatore da 2,5 g

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

Non si devono applicare altri tipi di prodotti dermatologici (come cosmetici, creme protettive solari, burro di cacao) o farmaci che trattano l'herpes contemporaneamente a ACICLINLABIALE.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Aciclinlabiale 5% matita cutanea applicatore da 2,5 g

Adulti e adolescenti (età maggiore di 12 anni)

ACICLINLABIALE deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna.

ACICLINLABIALE deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.

È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.

Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino a un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

Il medicinale deve essere applicato direttamente sulle lesioni senza utilizzare il contatto con le mani; i pazienti devono, comunque, lavare le mani dopo l'applicazione; è necessario evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell'infezione.

Il medicinale deve essere considerato di esclusivo uso personale; quindi, una volta aperto deve essere utilizzato dallo stesso paziente per tutta la durata della vita del medicinale e non deve essere condiviso con soggetti diversi

Bambini di età inferiore ai 12 anni

La sicurezza e l'efficacia di ACICLINLABIALE non sono state studiate in pazienti con età inferiore ai 12 anni.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aciclinlabiale 5% matita cutanea applicatore da 2,5 g

Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un contenitore di matita cutanea, contenente 125 mg di aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Aciclinlabiale 5% matita cutanea applicatore da 2,5 g

La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100, raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000.

Dati provenienti da studi clinici sono stati usati per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici con aciclovir 3% unguento oftalmico. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all'immissione in commercio.

Patologie della cute e dei tessuti sottocutanei

Non comune

  • bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di ACICLINLABIALE
  • moderata secchezza o desquamazione della pelle
  • prurito
Raro

  • eritema
  • dermatite da contatto a seguito dell'applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir.
Disturbi del sistema immunitario

Molto raro

  • reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema ed orticaria



CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura non superiore a 25°C, non refrigerare.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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