Adisterolo 300.000 UI + 20.000 UI/ml soluz. os ed iniett. im 2 fiale

02 aprile 2020

Farmaci - Adisterolo

Adisterolo 300.000 UI + 20.000 UI/ml soluz. os ed iniett. im 2 fiale




Adisterolo è un farmaco a base di retinolo + colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da Abiogen Pharma S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Abiogen Pharma S.p.A.

MARCHIO

Adisterolo

CONFEZIONE

300.000 UI + 20.000 UI/ml soluz. os ed iniett. im 2 fiale

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

ALTRE CONFEZIONI DI ADISTEROLO DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
retinolo + colecalciferolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
7,50 €


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Foglietto illustrativo Adisterolo (retinolo + colecalciferolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Adisterolo (retinolo + colecalciferolo)? Perchè si usa?


Profilassi e terapia della carenza di vit. A e D (rachitismo, osteomalacia, spasmofilia, disturbi della dentizione, ecc.).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Adisterolo (retinolo + colecalciferolo)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Stati di ipercalcemia.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Adisterolo (retinolo + colecalciferolo)


Dosi superiori a 25.000 U.I./die di vitamina A possono essere usate solo sotto controllo medico, onde evitare la comparsa di effetti indesiderati da sovradosaggio.

L'impiego di dosi elevate o per terapie protratte rende necessario il periodico controllo della calcemia, della calciuria e del livello sierico della fosfatasi alcalina.

Da usare con cautela e ai dosaggi minori nei soggetti affetti da arteriosclerosi, da grave coronaropatia o nefropatia e negli anziani.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Adisterolo (retinolo + colecalciferolo)


Non sono note interazioni o incompatibilità con altri farmaci.

L'uso di anticoncezionali può aumentare il tasso plasmatico di Vit. A.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Adisterolo (retinolo + colecalciferolo)? Dosi e modo d'uso


ADISTEROLO 10.000 UI/ml +10.000 UI/ml gocce orali, soluzione

Neonati: 2-4 gocce al giorno.

Bambini: 5-10 gocce, 1-2 volte al giorno, secondo l'età.

Adulti: 10-20 gocce, 1-2 volte al giorno.

1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D3 e 250 U.I. di vitamina A.

ADISTEROLO 100.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare

Una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 5-7 o più giorni, a giudizio del medico.

ADISTEROLO 300.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare

Una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 7 o più giorni, a giudizio del medico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Adisterolo (retinolo + colecalciferolo)


Non si conoscono casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio per impiego erroneo e/o prolungato nel tempo, possono verificarsi disturbi generali riferibili a sindromi di ipervitaminosi D quali: disturbi gastrointestinali, perdita di peso, irritabilità, astenia, febbricola, alterazioni del ricambio del Ca, secchezza della cute con desquamazione e pigmentazione gialla, dolori osteoarticolari. Nei bambini possono aversi chiusura prematura delle epifisi, arresto della crescita delle ossa lunghe, ipertensione endocranica.

In caso di ingestione accidentale di quantità di medicinale molto elevate è consigliabile praticare lavanda gastrica, fluidoterapia ed eventuale terapia diuretica.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Adisterolo (retinolo + colecalciferolo)


Non sono stati riscontrati effetti indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Adisterolo (retinolo + colecalciferolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Dosi giornaliere di vitamina A più elevate di 10.000 U.I. vanno evitate in gravidanza (soprattutto nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A che può essere assunta attraverso le diverse fonti.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Adisterolo (retinolo + colecalciferolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il medicinale non alterala capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


ADISTEROLO 10.000 UI/ml + 10.000 UI/ml gocce orali, soluzione

10 ml contengono: colecalciferolo (vit. D3) mg 2,5 pari a 100.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) mg 34,4 pari a 100.000 U.I

ADISTEROLO 100.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare

una fiala contiene: colecalciferolo (vit. D3) mg 2,5 pari a 100.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) mg 6,88 pari a 20.000 U.I..

ADISTEROLO 300.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare

una fiala contiene: colecalciferolo (vit. D3) mg 7,5 pari a 300.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) mg 6,88 pari a 20.000 U.I..

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Adisterolo gocce orali, soluzione: olio di oliva raffinato.

Adisterolo soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare: olio di oliva raffinato per uso iniettabile.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Adisterolo soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare: conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.

Adisterolo gocce orali, soluzione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


ADISTEROLO 10.000 UI/ml +10.000 UI/ml gocce orali, soluzione - flacone in vetro con contagocce - 10 ml

ADISTEROLO 100.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare - fiale in vetro bianco - 6 fiale - 1 ml

ADISTEROLO 300.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare - fiale in vetro bianco - 2 fiale - 1 ml


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 02/03/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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