Alaxa 20 compresse gastroresistenti 5 mg

09 aprile 2020

Farmaci - Alaxa

Alaxa 20 compresse gastroresistenti 5 mg




Alaxa è un farmaco a base di bisacodil, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi. E' commercializzato in Italia da Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale

MARCHIO

Alaxa

CONFEZIONE

20 compresse gastroresistenti 5 mg

FORMA FARMACEUTICA
compressa gastroresistente

PRINCIPIO ATTIVO
bisacodil

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Alaxa (bisacodil)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Alaxa (bisacodil)? Perchè si usa?


Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Alaxa (bisacodil)


  • Ipersensibilità al principio attivo ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Bambini di età inferiore ai 3 anni.
  • Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
  • soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione, addome chirurgico acuto, appendicite, gastroenterite.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Alaxa (bisacodil)


L'abusodi lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi più gravi è possibile l'insorgenzadi disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L'abuso di lassativi, inoltre, specialmente quelli di contatto, (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

L'uso frequente o prolungato del medicinale deve essere evitato poichè può provocare assuefazione e colite atonica.

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'interventodel medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Si raccomanda cautela se la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane; quando è presente sanguinamento rettale; quando l'usodel lassativo non riesce a produrre effetti o quando il paziente è affetto da diabete mellito, ipertensione o cardiopatie.

È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

Popolazione pediatrica

Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

ALAXA contiene:
  • lattosio monoidrato: i pazienti affetti darari problemi ereditari diintolleranza al galattosio, dadeficit di Lapp lattasi, o damalassorbimento di glucosio-galattosio,non devono assumerequesto medicinale;
  • saccarosio: pazienti affettida rari problemi ereditari diintolleranza al fruttosio, damalassorbimento di glucosio-galattosio,o da insufficienza disucrasiisomaltasi, non devonoassumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Alaxa (bisacodil)


Il latte o gli antiacidi possono modificare l'effettodel medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un'oraprima di prendere il lassativo.

L'uso concomitante di diuretici, glicosidi cardiaci o adrenocorticosteroidi può favorire uno squilibrio elettrolitico.

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Alaxa (bisacodil)? Dosi e modo d'uso


Posologia

2 compresse al giorno; nei casi particolarmente ostinati, 3 compresse.

Popolazione pediatrica

Bambini di età compresa tra 3 e 12anni: 1-2 compresse al giorno (0,3 mg/Kg) sotto diretto controllo medico.

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.

Èconsigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.

L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Modo di somministrazione

Le compresse vanno deglutite intere, senza masticare, insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

Le compresse debbono preferibilmente essere somministrate dopo il pasto serale, in modo che l'effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno. Se l'assunzione avviene a stomaco vuoto, l'effetto lassativo si manifesta entro circa 5 ore.

Assumere ALAXA almeno 1 ora dopo l'assunzionedi latte o antiacidi e almeno due ore dopo l'assunzioneper via orale di altri medicinali.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Alaxa (bisacodil)


Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.Si può manifestare debolezza muscolare e calo ponderale.

In caso di sovradosaggio accidentale è indicata la lavanda gastrica.

Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo4.4circa l'abusodi lassativi.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Alaxa (bisacodil)


Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Alaxa (bisacodil) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Alaxa (bisacodil) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non risultano limitazioni. Tuttavia dovrebbero usare cautela coloro che svolgono un'attività che richiede vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa gastroresistente contiene:
  • principio attivo: bisacodile 5 mg;
  • eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.   


ECCIPIENTI


Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, gelatina.

Film-rivestimento gastroresistente: dietilftalato, cellulosa acetoftalato, talco.

Rivestimento zuccherino: acacia, saccarosio,carbossimetilcellulosa sodica, macrogol 6000, titanio biossido, calcio carbonato, talco.   


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Confezioneda 20 compresse gastroresistenti contenute in un blister con alveoli in materiale plastico e fondo in alluminio.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 13/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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