Cefotaxime Pfizer 2000 mg/10 ml polv. e solv. ev 1 fl.polv. + 1 f.solv. 10 ml

Ultimo aggiornamento: 01 aprile 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Cefotaxime Pfizer

Cefotaxime Pfizer 2000 mg/10 ml polv. e solv. ev 1 fl.polv. + 1 f.solv. 10 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Pfizer Italia S.r.l.

MARCHIO

Cefotaxime Pfizer

CONFEZIONE

2000 mg/10 ml polv. e solv. ev 1 fl.polv. + 1 f.solv. 10 ml

ALTRE CONFEZIONI DI CEFOTAXIME PFIZER DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
cefotaxima sodica

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici cefalosporinici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica lim. da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri osp. o da specialista internista, infettivologo

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
9,49 €



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Foglietto illustrativo Cefotaxime Pfizer


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Cefotaxime Pfizer 2000 mg/10 ml polv. e solv. ev 1 fl.polv. + 1 f.solv. 10 ml

di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram negativi difficili o da flora mista con presenza di Gram negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi. È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Cefotaxime Pfizer 2000 mg/10 ml polv. e solv. ev 1 fl.polv. + 1 f.solv. 10 ml

La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo d'infezione, della sua gravità, del grado di sensibilità dell'agente patogeno, delle condizioni e del peso corporeo del paziente.
La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della risposta terapeutica; la terapia dovrebbe comunque essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo sfebbramento.
Adulti: la posologia di base è di 2 g al giorno (1 g ogni 12 ore) da somministrare per via intramuscolare o endovenosa e se necessario può essere aumentata a 3-4 g e nei casi molto gravi fino a 12 g per via endovenosa, riducendo opportunamente l'intervallo tra le somministrazioni a 8-6 ore.
Per quanto riguarda la somministrazione per via endovenosa delle dosi più basse, si ricorre all'iniezione diretta da eseguire in 3-5 minuti (nel caso sia già in corso infusione venosa si può pinzettare il tubo circa 10 cm al di sopra dell'ago ed iniettare il cefotaxime nel tubo al di sotto della pinzettatura).
Alle dosi più elevate il cefotaxime può essere somministrato per infusione endovenosa breve (20 minuti) dopo aver sciolto 2 g in 40 ml di acqua per preparazioni iniettabili, soluzione fisiologica isotonica o soluzione glucosata, oppure per infusione endovenosa continua (50-60 minuti) dopo aver sciolto 2 g in 100 ml di solvente, plasmaexpander (Emagel o destrani).
Si raccomanda di non miscelare il cefotaxime con soluzioni di sodio bicarbonato.
Allorché si ricorra alla via endovenosa, è comunque consigliabile iniziare la terapia somministrando il cefotaxime direttamente in vena.
Pazienti particolarmente sensibili possono lamentare dolore dopo iniezione intramuscolare; per il trattamento di questi soggetti si consiglia l'impiego, fino a 2 volte al giorno, di un solvente contenente lidocaina cloridrato soluzione 1% (fatta eccezione per i soggetti ipersensibili alla lidocaina). Questa soluzione va impiegata solo per via intramuscolare e quindi si deve assolutamente evitare la somministrazione endovasale.
Bambini: al di sotto dei 12 anni si possono somministrare 50-100 mg/kg da suddividere in 2-4 somministrazioni giornaliere.
In alcuni casi estremamente gravi ed in pericolo di vita sono state raggiunte anche dosi di 200 mg/kg/die senza segni di intolleranza.
Nel prematuro la posologia non dovrebbe superare i 50 mg/kg/die dato che la funzionalità renale non è ancora pienamente sviluppata.
Il solvente contenente lidocaina cloridrato non va impiegato nei bambini al di sotto dei 12 anni, nei quali la somministrazione intramuscolare va effettuata con la soluzione in sola acqua per preparazioni iniettabili.




CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Cefotaxime Pfizer 2000 mg/10 ml polv. e solv. ev 1 fl.polv. + 1 f.solv. 10 ml

ipersensibilità alle cefalosporine o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere anche Precauzioni d'uso nel RCP). Cefotaxime Hospira ricostituito con solvente contenente lidocaina non deve mai essere utilizzato per via endovenosa; nei bambini di età inferiore ai 30 mesi; nei pazienti con anamnesi positiva di ipersensibilità alla lidocaina e ad altri anestetici locali di tipo amidico o al cefotaxime sodico; nei pazienti con disturbi del ritmo; nei pazienti con scompenso cardiaco grave



INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Cefotaxime Pfizer 2000 mg/10 ml polv. e solv. ev 1 fl.polv. + 1 f.solv. 10 ml

si raccomanda di non miscelare cefotaxime con soluzioni di sodio bicarbonato, con antibiotici e con altri farmaci. L'impiego contemporaneo di aminoglicosidi, associazione che in vitro dà origine a effetto sinergico o almeno additivo, può essere indicato in infezioni particolarmente gravi: i due antibiotici vanno comunque somministrati in siringhe separate; in questi casi è raccomandato il controllo costante della funzionalità renale. In corso d'infezione da Pseudomonas aeruginosa può essere indicato associare a Cefotaxime Hospira un altro antibiotico anch'esso attivo nei confronti di questo particolare agente patogeno. La somministrazione di alte dosi di Cefotaxime Hospira, contemporaneamente a saluretici ad alta efficacia (furosemide), non ha finora dimostrato di influenzare la funzionalità renale. A scopo cautelativo si ricorda tuttavia che la funzionalità renale può essere compromessa dalla contemporanea somministrazione di alte dosi di cefalosporine e saluretici efficaci. Il probenecid, somministrato per os e per breve tempo prima o contemporaneamente al Cefotaxime Hospira usualmente rallenta il tasso di escrezione dell'antibiotico e dei suoi metaboliti e determina concentrazioni plasmatiche del farmaco e dei suoi metaboliti più alte e più prolungate. Il volume di distribuzione del farmaco non appare influenzato dalla somministrazione concomitante di probenecid per os



ECCIPIENTI


Cefotaxime Pfizer 2000 mg/10 ml polv. e solv. ev 1 fl.polv. + 1 f.solv. 10 ml contiene i seguenti eccipienti:

1 fiala solvente per uso intramuscolare contiene: lidocaina cloridrato 40 mg



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