Cetrifarm 1,5% + 15% conc. per soluz. cut. flac. 1 litro

Cetrifarm 1,5% + 15% conc. per soluz. cut. flac. 1 litro è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di clorexidina + cetrimide, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Nuova Farmec S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Nuova Farmec S.r.l.

MARCHIO

Cetrifarm

CONFEZIONE

1,5% + 15% conc. per soluz. cut. flac. 1 litro

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
clorexidina + cetrimide

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Cetrifarm disponibili in commercio:

• cetrifarm 1,5% + 15% conc. per soluz. cut. flac. 1 litro (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Cetrifarm »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cetrifarm? Perchè si usa?

Pulizia e disinfezione della cute integra e di lesioni cutanee superficiali e di piccole dimensioni. Pulizia ed antisepsi esterna in ostetricia, ginecologia ed urologia.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cetrifarm?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto non deve essere usato per la disinfezione delle cavità mucose.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cetrifarm?

Il prodotto è solo per uso esterno e non deve essere ingerito: l'ingestione può portare a conseguenze gravi, talvolta fatali (vedere paragrafo 4.9).

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento ed instaurare una terapia adeguata.

Non applicare con bendaggio occlusivo. Non esporre la parte trattata alla luce del sole dopo l'applicazione.

Evitare il contatto con orecchi, cervello e meningi.

Cetrifarm non deve entrare in contatto con gli occhi. A seguito di un'esposizione oculare accidentale a medicinali contenenti clorexidina, causata da migrazione della soluzione oltre l'area di preparazione chirurgica prevista nonostante l'adozione di misure di protezione oculare, sono stati segnalati casi gravi di traumatismo corneale permanente che potrebbe richiedere trapianto di cornea. Durante l'applicazione prestare la massima attenzione per assicurarsi che Cetrifarm non migri oltre l'area di applicazione prevista, entrando in contatto con gli occhi. Particolare attenzione deve essere prestata in caso di pazienti anestetizzati, che non sono in grado di segnalare immediatamente l'esposizione oculare. Se Cetrifarm entra in contatto con gli occhi, lavare rapidamente e accuratamente con acqua. È opportuno consultare un oftalmologo.

L'uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l'antisepsi della pelle prima di procedure invasive è stata associata ad ustioni chimiche nei neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere più alto nei neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita.

Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l'intervento. Non usate quantitativi eccessivi del prodotto ed evitate che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente. Qualora sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Cetrifarm, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell'applicazione della medicazione.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cetrifarm?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cetrifarm?

Non sono state riscontrate sindromi da sovradosaggio alle normali condizioni d'uso. I sintomi di intossicazione conseguenti all'ingestione accidentale di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari (come la cetrimide) comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, ipotensione e coma.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

In caso di ingestione si consiglia di praticare la lavanda gastrica con latte, albume d'uovo, gelatina o sapone neutro.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Cetrifarm?

È possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede di solito modifica del trattamento.

Sono stati riportati casi di reazioni idiosincrasiche.

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota).

Patologie dell'occhio:

Frequenza non nota: erosione della cornea, difetto dell'epitelio/traumatismo corneale, significativa compromissione permanente della visione *.

*Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di grave erosione della cornea e di significativa compromissione permanente della visione dovuti a esposizione oculare accidentale, che in alcuni pazienti hanno reso necessario il trapianto di cornea (vedere paragrafo 4.4).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Cetrifarm durante la gravidanza e l'allattamento?

Non risultano limitazioni d'uso durante la gravidanza o l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cetrifarm sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessun effetto.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di soluzione contengono:

Principi attivi: Clorexidina gluconato 1,50 g

Cetrimide 15,00 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Alcool isopropilico e acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30 °C, nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in polietilene da 1 litro.

Data ultimo aggiornamento: 20/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico