Dobetin gocce 15 ml (20 mcg/ml)

04 aprile 2020

Farmaci - Dobetin

Dobetin gocce 15 ml (20 mcg/ml)




Dobetin è un farmaco a base di cianocobalamina, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale

MARCHIO

Dobetin

CONFEZIONE

gocce 15 ml (20 mcg/ml)

FORMA FARMACEUTICA
gocce

ALTRE CONFEZIONI DI DOBETIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
cianocobalamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
3,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Dobetin (cianocobalamina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Dobetin (cianocobalamina)? Perchè si usa?


Anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12 e/o folati.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Dobetin (cianocobalamina)


Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Dobetin (cianocobalamina)


La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina può mascherare una eventuale deficienza di folati.

Se il trattamento dell'anemia megaloblastica non ha successo si devono eseguire analisi sul metabolismo dei folati. Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi.

Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l'appropriatezza della terapia.

Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokalemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli di potassio ematici dovrebbero essere monitorati in questa fase.

La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva.

La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.

DOBETIN contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dobetin (cianocobalamina)


Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

L'uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare un assorbimento diminuito di cianocobalamina.

L'uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica.

La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.

L'omeprazolo può diminuire l'assorbimento di cianocobalamina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Dobetin (cianocobalamina)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo. La dose è approssimativamente di 15 microgrammi/kg/settimana, da suddividere in più somministrazioni giornaliere.

Bambini di peso compreso tra 3,2 e 6 kg (approssimativamente tra la nascita ed i 6 mesi): 12-22 gtt 2 volte al giorno, 2 volte a settimana.

Bambini di peso corporeo tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra 6 e 18 mesi): 18-25 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.

Bambini di peso corporeo tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra 18-24 mesi): 27-30 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.

Bambini di peso corporeo tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra 2 e 7 anni): 32-50 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dobetin (cianocobalamina)


Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Dobetin (cianocobalamina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della Vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego di DOBETIN sotto il controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Dobetin (cianocobalamina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


DOBETIN non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di DOBETIN contiene:

Principio attivo: 20 microgrammi di cianocobalamina

Ogni goccia contiene 1 microgrammo di cianocobalamina.

Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma di arancia, acqua purificata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente un flacone di vetro ambrato chiuso da una capsula in polipropilene provvista di contagocce in vetro trasparente con pompetta in gomma, contenente 15 ml di soluzione.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 28/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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