Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g

Ultimo aggiornamento: 02 gennaio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Genticol

Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

SIFI S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Polifarma S.p.A.

MARCHIO

Genticol

CONFEZIONE

0,3% unguento oftalmico 5 g

ALTRE CONFEZIONI DI GENTICOL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
gentamicina solfato

FORMA FARMACEUTICA
unguento

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
7,70 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Collirio, soluzione

- Multidose

Flacone in polietilene a bassa densità contenente 10 ml di soluzione 3 mg/ml

- Monodose

30 contenitori monodose in polietilene a bassa densità, contenenti ciascuno 0,3 ml di soluzione 3 mg/ml

Unguento oftalmico

Tubo in alluminio, contenente 5 g di unguento 3 mg/g





FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Genticol


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g

Infezioni esterne dell'occhio e degli annessi: congiuntiviti, cheratiti, cheratocongiuntiviti, ulcere corneali, blefariti, blefarocongiuntiviti, dacriocistiti.

Profilassi pre e post-chirurgica.





POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g

Collirio, soluzione: una o due gocce da instillare nel fornice congiuntivale tre - quattro volte al dì o secondo prescrizione medica.

Nel caso di infezioni particolarmente resistenti, può rivelarsi utile aumentare la frequenza della somministrazione fino a sei - otto volte al dì.

Genticol 3 mg/ml Collirio, soluzione in contenitori monodose

Prima dell'uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto. Il collirio soluzione in contenitori monodose va usato solo immediatamente dopo l'apertura. L'eventuale residuo non deve essere riutilizzato.

Evitare che l'estremità del contenitore venga a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.

Unguento oftalmico: tre - quattro applicazioni giornaliere. Nel caso in cui sia previsto anche l'uso del collirio, è sufficiente una unica applicazione serale.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g

Ipersensibilità verso i componenti del medicinale (principio attivo od eccipienti) o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.





AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g

L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi.

Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l'uso del prodotto o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata.

Nei bambini al di sotto dei 3 anni il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.





INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g

La contemporanea somministrazione anche topica, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed ototossici può accrescere il rischio di nefrotossicità ed ototossicità. È stato riferito un aumento della nefrotossicità potenziale della gentamicina a seguito della somministrazione susseguente o contemporanea, che dovrebbe essere evitata, di altre sostanze potenzialmente nefrotossiche, quali cisplatino, polimixina b, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina, altri aminoglicosidi ed alcune cefalosporine (Cefaloridina) o di diuretici potenti quali l'acido etacrinico e la furosemide, per le ripercussioni sul rene.

In vitro l'associazione di un aminoglicoside con un antibiotico betalattamico (Penicilline o Cefalosporine) può causare una reciproca e significativa inattivazione. Quando un antibiotico aminoglicosidico ed uno penicillino- simile sono stati somministrati contemporaneamente, anche per due vie differenti, si è verificata una riduzione dell'emivita o dei livelli plasmatici dell'aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale, ma anche in alcuni pazienti con funzionalità renale normale.





EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g

Occasionalmente il Genticol può dar luogo a lievi e temporanee irritazioni oculari.





SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.





GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g durante la gravidanza e l'allattamento

Nonostante gli studi preclinici attestino l'assenza di tossicità fetale con la somministrazione topica di Gentamicina, per lo scarso assorbimento sistemico del prodotto, in gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.





GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non esistono controindicazioni.





CONSERVAZIONE


Collirio, soluzione

Non richiede particolari precauzioni per la conservazione.

Unguento oftalmico

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.





PRINCIPIO ATTIVO


Collirio, soluzione 100 ml contengono:

Gentamicina solfato g 0,500 pari a gentamicina base g 0,300.

Unguento oftalmico 100 g contengono:

Gentamicina solfato g 0,500 pari a gentamicina base g 0,300.

Per gli eccipienti, vedere “Lista degli eccipienti“.





ECCIPIENTI


Genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g contiene i seguenti eccipienti:

- Collirio, soluzione

Flacone multidose: sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua purificata.

Contenitore monodose:

Disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, acqua purificata.

- Unguento oftalmico:

Paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.





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