Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose

Ultimo aggiornamento: 17 dicembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Glicerolo Pensa

Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

F.G. S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Pensa Pharma S.p.A.

MARCHIO

Glicerolo Pensa

CONFEZIONE

adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose

PRINCIPIO ATTIVO
glicerolo

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


GLICEROLO PENSA Bambini 2,25 g soluzione rettale: 6 contenitori monodose PE/PEVA

GLICEROLO PENSA Adulti 6,75 g soluzione rettale: 6 contenitori monodose PE/PEVA


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Glicerolo Pensa


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione.

È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

Posologia

Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 contenitore monodose di GLICEROLO PENSA 6,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra 2-11 anni: 1 contenitore monodose di GLICEROLO PENSA 2,25 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo sotto stretto controllo medico.

Modo di somministrazione

Togliere il tappino. Durante l'operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si verifica la fuoriuscita del medicinale prima dell'utilizzo.

Può essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto.

Ogni contenitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; l'eventuale medicinale residuo deve essere eliminato.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
  • dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
  • nausea o vomito,
  • ostruzione o stenosi intestinale,
  • sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
  • crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento,
  • grave stato di disidratazione.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere paragrafo 4.2). L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre una accurata valutazione medica per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Nei soggetti anziani o in non buone condizioni di salute il medicinale deve essere utilizzato con cautela e sotto controllo medico.

L'abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.

Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In ogni caso, dosi eccessive possono causare dolori addominali, diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.

Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia.

Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.

Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessità e sotto controllo medico.

Fertilità

Studi di tossicità non clinica non hanno evidenziato effetti del glicerolo sui parametri riproduttivi (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

GLICEROLO PENSA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia è possibile che durante il trattamento si manifestino degli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.8), pertanto è bene conoscere la reazione al medicinale prima di guidare veicoli o usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e lontano da fonti dirette di calore.


PRINCIPIO ATTIVO


GLICEROLO PENSA Bambini 2,25 g soluzione rettale

Ogni contenitore monodose contiene:

Principio attivo: Glicerolo 2,25 g

GLICEROLO PENSA Adulti 6,75 g soluzione rettale

Ogni contenitore monodose contiene:

Principio attivo: Glicerolo 6,75 g

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo Pensa adulti 6,75 g soluzione rettale 6 contenitori monodose contiene i seguenti eccipienti:

Camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido di frumento, acqua depurata.


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