Macrogol Carlo Erba 5,9 g polvere per soluzione os 10 bustine

17 gennaio 2021
Farmaci - Macrogol Carlo Erba

Macrogol Carlo Erba 5,9 g polvere per soluzione os 10 bustine


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Macrogol Carlo Erba 5,9 g polvere per soluzione os 10 bustine è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi. E' commercializzato in Italia da Johnson & Johnson S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Carlo Erba OTC S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Johnson & Johnson S.p.A.

MARCHIO

Macrogol Carlo Erba

CONFEZIONE

5,9 g polvere per soluzione os 10 bustine

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

PRINCIPIO ATTIVO
macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Macrogol Carlo Erba disponibili in commercio:

  • macrogol carlo erba 5,9 g polvere per soluzione os 10 bustine (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Macrogol Carlo Erba »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Macrogol Carlo Erba? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico della stipsi occasionale negli adulti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Macrogol Carlo Erba?


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Ileo paralitico o sospetta occlusione intestinale ovvero stenosi sintomatica.
  • Infiammazioni gravi dell'intestino (ad esempio colite ulcerosa acuta, morbo di Crohn) e megacolon tossico.
  • Perforazione intestinale o rischio di perforazione.
  • Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, crisi emorroidaria acuta, dolore e sanguinamento o stato di grave disidratazione.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Macrogol Carlo Erba?


Il trattamento della stipsi con un medicinale è soltanto un coadiuvante delle buone pratiche igieniche e di una dieta opportuna da parte del paziente (maggiore assunzione di liquidi e fibre alimentari, idonea attività fisica e riabilitazione alla defecazione).

Il trattamento medico è giustificato solo nel caso in cui le modifiche della dieta e delle abitudini di comportamento non producano effetti. 

I pazienti che utilizzano questo medicinale devono interromperne l'uso e consultare un medico se i sintomi persistono o peggiorano, o se accusano defecazione dolorosa, feci nere, presenza di sangue nelle feci o feci liquide, perdita di peso, nausea, vomito o febbre.                  

In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti a disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico (ad esempio gli anziani, i pazienti con insufficienza epatica o renale o in pazienti che hanno assunto diuretici) e considerare l'esecuzione di un controllo degli elettroliti.

Il farmaco contiene polietilenglicole. Alcune rare manifestazioni allergiche e casi del tutto eccezionali di reazioni anafilattiche sono stati osservati solo con dosaggi elevati di polietilenglicole somministrati nella fase preparatoria di esami diagnostici al colon.

I pazienti in dieta iposodica (insufficienza cardiaca, ipertensione) devono tenere in considerazione il contenuto di sodio (274,4 mg/bustina).

Questo medicinale contiene potassio (39,1 mg/bustina). Devono tenerne conto i pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a regime di potassio controllato.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Macrogol Carlo Erba?


L'uso concomitante di MACROGOL con digossina può ridurre significativamente i livelli di digossina.

Al pari di altri lassativi, il farmaco può ridurre temporaneamente l'assorbimento di altri prodotti medicinali somministrati nello stesso periodo di tempo.

Si deve usare cautela quando MACROGOL 3350 è utilizzato con farmaci con un ristretto indice terapeutico (ad esempio antiepilettici e agenti immunosoppressori).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Macrogol Carlo Erba? Dosi e modo d'uso


Adulti al di sopra dei 18 anni ed anziani 1-2 bustine al giorno in un'unica somministrazione, preferibilmente al mattino.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni: non raccomandato.

Anziani, pazienti con malattie renali o insufficienza epatica:non è necessario modificare la posologia.

Somministrazione:

Sciogliere ogni bustina in 100 ml di acqua, l'equivalente di un bicchiere. La soluzione deve essere ingerita subito dopo la preparazione. Gli effetti di MACROGOL 3350 si manifestano entro 24-48 ore dalla somministrazione.

Il trattamento deve protrarsi per il minor tempo possibile. Non utilizzare per un periodo superiore ai 7 giorni, a meno che non sia sotto la supervisione di un medico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Macrogol Carlo Erba?


Il sovradosaggio causa diarrea che scompare con l'interruzione temporanea del trattamento o la riduzione del dosaggio. Un'eccessiva perdita di liquidi provocata da diarrea può richiedere la correzione dello squilibrio elettrolitico.

Casi di aspirazione sono stati segnalati quando volumi elevati di glicole polietilenico ed elettroliti sono stati somministrati con sondino nasogastrico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Macrogol Carlo Erba durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sull'assunzione di MACROGOL 3350 in gravidanza.

Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogenici.

Pertanto, considerando lo scarso assorbimento di MACROGOL 3350, l'uso di MACROGOL CARLO ERBA può essere preso in considerazione quando necessario.

Allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull'escrezione di MACROGOL 3350 nel latte materno. Poiché MACROGOL 3350 è scarsamente assorbito, l'uso di MACROGOL CARLO ERBA può essere preso in considerazione quando necessario.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Macrogol Carlo Erba sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una bustina contiene

Macrogol 3350 ……………5,9 g

Questo medicinale contiene sodio (274,4 mg/bustina) e potassio (39,1 mg/bustina)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio cloruro

Sodio solfato anidro

Potassio cloruro

Sodio idrogenocarbonato

Sodio saccarinato

Silice colloidale anidra

Aroma di limone (contenente maltodestrina, gomma arabica (acacia) e acido ascorbico)

Aroma di mango (contenente maltodestrina, gomma arabica (acacia), propilenglicole)


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


La bustina è composta di carta, polietilene a bassa densità e alluminio, polietilene coestruso (copolimero coestruso + polietilene a bassa densità).

Una confezione può contenere 2, 8, 10, 20, 24, 30 o 50 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 10/12/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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