Meropenem Hikma 1 g polvere per soluzione iniett. o per infusione 10 flaconcini in vetro

Ultimo aggiornamento: 02 dicembre 2017
Farmaci - Meropenem Hikma

Meropenem Hikma 1 g polvere per soluzione iniett. o per infusione 10 flaconcini in vetro




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Hikma Pharmaceutica S.A.

MARCHIO

Meropenem Hikma

CONFEZIONE

1 g polvere per soluzione iniett. o per infusione 10 flaconcini in vetro

ALTRE CONFEZIONI DI MEROPENEM HIKMA DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
meropenem triidrato

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici cefalosporinici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
197,87 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Meropenem Hikma 1 g polvere per soluzione iniett. o per infusione 10 flaconcini in vetro

Meropenem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi di età :

  • polmonite, compresa polmonite acquisita in comunità e polmonite nosocomiale
  • infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
  • infezioni complicate delle vie urinarie
  • infezioni complicate intra-addominali
  • infezioni intra e post-partum
  • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
  • meningite batterica acuta.
Meropenem Hikma può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica.

È necessario consultare le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Meropenem Hikma 1 g polvere per soluzione iniett. o per infusione 10 flaconcini in vetro

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipersensibilità a qualsiasi altro agente antibatterico carbapenemico.

Ipersensibilità grave (es. reazione anafilattica, reazione cutanea grave) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico betalattamico (es. penicilline o cefalosporine).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Meropenem Hikma 1 g polvere per soluzione iniett. o per infusione 10 flaconcini in vetro

La scelta di meropenem per trattare i singoli pazienti deve tenere in considerazione l'appropriatezza dell'impiego di un agente antibatterico carbapenemico basata su fattori quali la gravità dell'infezione, la prevalenza della resistenza ad altri agenti antibatterici appropriati e il rischio di selezione per i batteri carbapenemo-resistenti.

Come tutti gli antibiotici betalattamici sono state riportate reazione di ipersensibilità gravi e occasionalmente letali .

I pazienti con anamnesi di ipersensibilità ai carbapenemici, penicilline o altri antibiotici betalattamici possono essere ipersensibili anche a meropenem. Prima di iniziare la terapia con meropenem, deve essere eseguita un'anamnesi molto accurata relativa a predenti reazioni di ipersensibilità agli antibiotici betalattamici.

Se si verificasse una grave reazione allergica, il prodotto medicinale deve essere interrotto e adottate opportune misure.

Sono state riportate coliti da antibiotici e coliti pseudomembranose, come con quasi tutti gli agenti antibatterici, compreso meropenem, che possono variare come gravità da moderate a pericolose per la vita. Di conseguenza, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o in seguito alla somministrazione di meropenem . Si consideri l'interruzione della terapia con meropenem e la somministrazione di un trattamento specifico per il Clostridium difficile. Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi.

Sono state riportate non frequentemente crisi convulsive durante il trattamento con carbapenemici, compreso il meropenem .

Durante il trattamento con meropenem, la funzionalità epatica deve essere attentamente monitorata per il rischio di tossicità epatica (disfunzioni epatiche con colestasi e citolisi) .

Uso nei pazienti con epatopatie: i pazienti con epatopatie preesistenti richiedono un attento monitoraggio della funzionalità epatica durante il trattamento con meropenem. Non è necessario alcun aggiustamento della dose .

Può manifestarsi positività al test di Coombs diretto o indiretto durante il trattamento con meropenem.

L'uso concomitante di meropenem e acido valproico/sodio valproato non è raccomandato .

Meropenem Hikma contiene sodio.

Meropenem Hikma 1 g: questo medicinale contiene circa 4,0 mEq di sodio (circa 90 mg) per la dose da 1 g; questo dato deve essere preso in considerazione dai pazienti che seguono una dieta sodio-controllata.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Meropenem Hikma 1 g polvere per soluzione iniett. o per infusione 10 flaconcini in vetro

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con prodotti medicinali, ad eccezione di probenecid.

Probenecid compete con il meropenem nella secrezione tubulare attiva, inibendo così l'escrezione renale di meropenem con conseguente aumento dell'emivita di eliminazione e della concentrazione plasmatica di meropenem. È richiesta cautela se probenecid è somministrato insieme a meropenem.

Non è stato studiato il potenziale effetto di meropenem sul legame proteico di altri medicinali o sul loro metabolismo. Tuttavia, il legame proteico è così basso che non sono attese interazioni con altri composti sulla base di questo meccanismo.

Quando è somministrato insieme ad agenti carbapenemici è stata riportata la diminuzione dei livelli di acido valproico nel sangue del 60-100% in circa due giorni. Per il rapido inizio ed estensione della diminuzione, la somministrazione concomitante di acido valproico con agenti carbapenemici non può essere considerata gestibile e pertanto deve essere evitata .

Anticoagulanti orali

La somministrazione contemporanea di antibiotici con warfarin può aumentare il suo effetto anticoagulante. Vi sono molte segnalazioni dell'aumento dell'effetto anticoagulante di anticoagulanti somministrati per via orale, incluso warfarin, nei pazienti che ricevono contemporaneamente agenti antibatterici. Il rischio può variare con un'infezione sottostante, l'età e lo stato generale del paziente cosicché è difficile valutare il contributo dell'antibiotico all'aumento dell'INR (International Normalised Ratio, Rapporto internazionale normalizzato). Si raccomanda di controllare frequentemente l'INR durante e subito dopo la somministrazione concomitante di antibiotici e un agente anticoagulante orale.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Meropenem Hikma 1 g polvere per soluzione iniett. o per infusione 10 flaconcini in vetro

Un relativo sovradosaggio può essere possibile nei pazienti con compromissione renale se la dose non è stata aggiustata come descritto nel paragrafo (qui non riportato) 4.2. L'esperienza limitata al post-marketing indica che, nel caso si verifichino reazioni indesiderate dopo sovradosaggio, queste rientrino nel profilo delle reazioni avverse descritte nel paragrafo (qui non riportato) 4.8 e siano generalmente di entità lieve e si risolvano sospendendo o riducendo la dose. Si deve considerare il trattamento sintomatico.

Nei soggetti con normale funzionalità renale, si avrà una rapida eliminazione renale.

L'emodialisi è in grado di rimuovere meropenem e il suo metabolita.


CONSERVAZIONE



Flaconcino con polvere: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non refrigerare o congelare la soluzione ricostituita


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