Metacolina Lofarma inalaz. 1% 10 fl.polv. + 5 fl.tamp. controllo

Metacolina Lofarma inalaz. 1% 10 fl.polv. + 5 fl.tamp. controllo è un medicinale da utilizzare esclusivamente in ambiente ospedaliero e riservato agli specialisti in pneumatologia, fisiopatologia respiratoria, medicina del lavoro, otorinolaringoiatria, pediatria, allergologia (classe C), a base di metacolina cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici: test diagnostici. E' commercializzato in Italia da Lofarma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE AIC:

Lofarma S.p.A.

MARCHIO

Metacolina Lofarma

CONFEZIONE

inalaz. 1% 10 fl.polv. + 5 fl.tamp. controllo

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
metacolina cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici: test diagnostici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale da utilizzare esclusivamente in ambiente ospedaliero e riservato agli specialisti in pneumatologia, fisiopatologia respiratoria, medicina del lavoro, otorinolaringoiatria, pediatria, allergologia

PREZZO
367,40 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Metacolina Lofarma disponibili in commercio:

• metacolina lofarma inalaz. 1% 10 fl.polv. + 5 fl.tamp. controllo (scheda corrente)
• metacolina lofarma inalaz. 6,4% 2 fl.polv. + 3 fl.sol. tamp. + 2 f. 5 ml
• metacolina lofarma inalaz. 1% 5 fl.polv. + 5 fl.tamp. controllo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Metacolina Lofarma »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Metacolina Lofarma? Perchè si usa?

Il test di provocazione bronchiale aspecifico con Metacolina viene impiegato per la diagnosi di iperreattività bronchiale e condizioni asmatiche in pazienti che non hanno manifestazioni cliniche di asma.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Metacolina Lofarma?

Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Soggetti con asma clinicamente manifesto, dispnea. Test di funzionalità polmonare basale molto bassi (FEV volume espiratorio massimo al secondo < 80% del teorico). Impiego in soggetti in trattamento con beta-bloccanti in quanto la risposta alla metacolina può essere aumentata e prolungata.

Soggetti con precedenti manifestazioni di anafilassi.

Soggetti con storia di asma o febbre da fieno non devono fisicamente maneggiare la polvere di metacolina.

Gravidanza ed allattamento.

Non sottoporre a test di provocazione bronchiale aspecifico con metacolina bambini di età inferiore a 5 anni.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Metacolina Lofarma?

È necessario avere la disponibilità immediata dell'equipaggiamento e dei farmaci idonei al trattamento di emergenza in caso di severa broncocostrizione.

Evitare l'assunzione di preparati a base di vitamina C prima dell'esecuzione del test (v. interazioni).

La somministrazione per via inalatoria intrabronchiale di metacolina in pazienti affetti da malattie cardiovascolari con bradicardia, epilessia, ulcera gastroduodenale, malattie tiroidee, vagotomia, ostruzioni delle vie urinarie, deve avvenire sotto stretta osservazione medica.

Per assicurare un uso efficace e sicuro del test è opportuno che i pazienti siano informati dei sintomi che possono comparire nel corso del procedimento diagnostico e delle misure adatte a farvi fronte.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Metacolina Lofarma?

L'uso associato di beta-bloccanti può aumentare e prolungare la risposta alla metacolina.

L'acido ascorbico può ridurre significativamente la reattività alla metacolina mediante l'interferenza con il metabolismo delle prostaglandine.

L'atropina inibisce la risposta al test di provocazione con metacolina.

Tutte le terapie utilizzate nel trattamento di malattie respiratorie croniche o di disturbi respiratori in genere (fenoterolo, ipratropio bromuro, prednisone, terfenadina, teofillina, cromoglicato di sodio, ecc.) possono potenzialmente interferire con l'interpretazione del test.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Metacolina Lofarma?

In caso di sovradosaggio può sopravvenire una reazione sincopale con arresto cardiaco e perdita di coscienza. Ciò, di solito, consegue a somministrazione di metacolina per via orale o iniettiva. Misure correttive sono rappresentate dalla somministrazione i.m. o e.v. di 0,5 - 1 mg di atropina solfato.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Metacolina Lofarma?

Sistema nervoso centrale: mal di testa e sensazione di testa vuota, stato di ipereccitabilità.

Effetti gastrointestinali: irritazione della gola.

Effetti respiratori: oppressione toracica, dispnea, tosse, aumento delle secrezioni ed esacerbazione della sintomatologia asmatica.

Apparato urinario: aumento della peristalsi degli ureteri.

Effetti dermatologici: prurito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Metacolina Lofarma durante la gravidanza e l'allattamento?

Da non usare in gravidanza e durante l'allattamento.

Il test di provocazione bronchiale con metacolina deve essere effettuato entro dieci giorni dall'inizio dell'ultima mestruazione o non oltre due settimane successive ad un test di gravidanza negativo.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Metacolina Lofarma sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non noti.

PRINCIPIO ATTIVO

Metacolina Lofarma 1% polvere: un flacone contiene metacolina cloruro 30 mg.
Metacolina Lofarma 6,4% polvere: un flacone contiene metacolina cloruro 192 mg.

ECCIPIENTI

Sodio fosfato bibasico biidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Una volta ricostituita, la soluzione va conservata in frigorifero tra +2 e +8°C e utilizzata, comunque, entro le 24 ore.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


I flaconi contenenti la metacolina o il tampone polvere hanno una capacità di 9 ml, sono in vetro bianco trasparente neutro di tipo I; sono chiusi con tappo in gomma butile grigia e ghiera in alluminio; la confezione di Metacolina Lofarma 6,4% contiene tre flaconi di tampone/controllo che hanno le stesse caratteristiche dei precedenti ma una capacità di 24 ml.

Confezioni:
Metacolina 1% polvere: 5 flaconi di polvere
Accessori: n° 5 flaconi di polvere tampone.
....................................: 10 flaconi di polvere.
Accessori: n° 5 flaconi di polvere tampone.
Metacolina 6,4% polvere: 2 flaconi di polvere
Accessori: n° 3 flaconi di soluzione tampone diluente/controllo.

Data ultimo aggiornamento: 04/01/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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