Metadoxil 300 mg/5 ml soluzione iniett. 10 fiale 5 ml

20 settembre 2021
Farmaci - Metadoxil

Metadoxil 300 mg/5 ml soluzione iniett. 10 fiale 5 ml




Metadoxil 300 mg/5 ml soluzione iniett. 10 fiale 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di metadoxina, appartenente al gruppo terapeutico Disassuefanti. E' commercializzato in Italia da Laboratori Baldacci S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Laboratori Baldacci S.p.A.

MARCHIO

Metadoxil

CONFEZIONE

300 mg/5 ml soluzione iniett. 10 fiale 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
metadoxina

GRUPPO TERAPEUTICO
Disassuefanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
16,20 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Metadoxil disponibili in commercio:


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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Metadoxil? Perchè si usa?


Etilismo acuto e cronico


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Metadoxil?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Metadoxil?


Occorre cautela nei parkinsoniani trattati con levodopa perché il prodotto può ridurne l'efficacia terapeutica.

Avvertenze sugli eccipienti:

Metadoxil soluzione iniettabile contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Nel prodotto è presente anche metile pidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed, eccezionalmente, broncospasmo.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Metadoxil?


La metadoxina può aumentare la decarbossilazione periferica della levodopa, riducendone l'efficacia.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Metadoxil? Dosi e modo d'uso


Adulti

Etilismo acuto: 1-2 fiale per via intramuscolare o endovenosa.

Etilismo cronico: 2 compresse al dì per via orale oppure una fiala al dì per via intramuscolare o endovenosa.

Bambini

L'uso di Metadoxil non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia in questa classe di età.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Metadoxil?


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con l'uso di metadoxina quindi non sono disponibili esperienze in merito. Se si verificano casi di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato e il trattamento deve essere diretto alla gestione dei sintomi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Metadoxil durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Metadoxil in gravidanza pertanto non sono noti i rischi potenziali sulla gravidanza umana. Metadoxil quindi non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno che non sia giudicato strettamente necessario. Metadoxil è controindicato durante l'allattamento perché la metadoxina esercita un'azione ipoprolattinemizzante.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Metadoxil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari; non sono noti tuttavia effetti negativi di Metadoxil su queste funzioni.


PRINCIPIO ATTIVO


500 mg compresse: una compressa contiene

Principio attivo: metadoxina (piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500 mg

300 mg / 5 ml soluzione iniettabile: una fiala da 5 ml contiene:

Principio attivo: metadoxina (piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 300 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere sez. 6.1


ECCIPIENTI


500 mg compresse:

Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

300 mg/5 ml soluzione iniettabile:

Eccipienti: sodio metabisolfito, sodio edetato, metile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 30°C ed al riparo dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


  • Compresse: blister di accoppiato PVC/PE/PVDC- Alluminio. Astuccio contenente 30 compresse.
  • Soluzione iniettabile: fiale di vetro neutro colorato. Astuccio contenente 10 fiale da 5 ml.

Data ultimo aggiornamento: 23/08/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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