Mitobrin 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone 5 ml

09 luglio 2020
Farmaci - Mitobrin

Mitobrin 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone 5 ml




Mitobrin 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone 5 ml è un farmaco a base di tobramicina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici aminoglicosidici. E' commercializzato in Italia da Sooft Italia S.p.a..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Sooft Italia S.p.a.

MARCHIO

Mitobrin

CONFEZIONE

0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

ALTRE CONFEZIONI DI MITOBRIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
tobramicina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Mitobrin (tobramicina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Mitobrin (tobramicina)? Perchè si usa?


MITOBRIN 0,3% gocce auricolari, soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Mitobrin (tobramicina)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Perforazione della membrana timpanica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Mitobrin (tobramicina)


Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici,deve essere attentamente controllata la concentrazione serica totale.

MITOBRIN 0,3% gocce auricolari, soluzione non deve essere applicato su ferite e ulcerazioni del condotto uditivo esterno e dell'orecchio medio.

Come per tutti gli antibiotici l'uso prolungato può permettere la crescita di germi resistenti.

Un più attento controllo medico è richiesto nei pazienti in età avanzata, nei pazienti già in trattamento con aminoglicosidi o con alterata funzionalità renale e soggetti a trattamento concomitante con diuretici a struttura ciclica.

Il prodotto non deve essere iniettato.

MITOBRIN “0,3% gocce auricolari, soluzione“ multidose

MITOBRIN contiene benzalconio cloruro che può causare reazioni cutanee locali.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mitobrin (tobramicina)


Il componentetyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Mitobrin (tobramicina)? Dosi e modo d'uso


Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per 5-6 giorni.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mitobrin (tobramicina)


Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Mitobrin (tobramicina)


Raramente si sono manifestati casi di ipersensibilità. Tenuto conto della modalità di somministrazione, delle dosi impiegate e della durata della terapia, sono improbabili segni di ototossicità e segni sistemici di tossicità da assorbimento della tobramicina.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Mitobrin (tobramicina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Studi sulla riproduzione nell'animale non hanno evidenziato effetti sulla fertilità o danni embrio-fetali. Comunque nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico.

Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse necessario il trattamento, l'allattamento dovrà essere sospeso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Mitobrin (tobramicina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Sulla base delle proprietà farmacodinamiche, il prodotto non dovrebbe alterare, se non in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


MITOBRIN “0,3% gocce auricolari, soluzione“ monodose

Un contenitore monodose contiene:

Principio attivo:

Tobramicina: 0,750 mg

MITOBRIN “0,3% gocce auricolari, soluzione“ multidose

Un flacone contiene:

Principio attivo:

Tobramicina: 15.0 mg

Per gli eccipienti vedere paragrafo "Lista degli eccipienti".


ECCIPIENTI


MITOBRIN “0,3% gocce auricolari, soluzione“ monodose

Tyloxapol, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.

MITOBRIN “0,3% gocce auricolari, soluzione“ multidose

Tyloxapol, Benzalconio cloruro, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


MITOBRIN “0,3% gocce auricolari, soluzione“ monodose

20 contenitori in polietilene a bassa densità da 0,250 ml di collirio

MITOBRIN “0,3% gocce auricolari, soluzione“ multidose

Un flacone contagocce da 5 ml in polietilene a bassa densità.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 30/07/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




Farmaci:
Ultimi articoli
Seguici su:

Seguici su FacebookSeguici su Youtube