Mitobrin 0,3% collirio, soluzione flacone 5 ml

10 luglio 2020
Farmaci - Mitobrin

Mitobrin 0,3% collirio, soluzione flacone 5 ml




Mitobrin 0,3% collirio, soluzione flacone 5 ml è un farmaco a base di tobramicina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici aminoglicosidici. E' commercializzato in Italia da Sooft Italia S.p.a..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Sooft Italia S.p.a.

MARCHIO

Mitobrin

CONFEZIONE

0,3% collirio, soluzione flacone 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

ALTRE CONFEZIONI DI MITOBRIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
tobramicina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
7,50 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Mitobrin (tobramicina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Mitobrin (tobramicina)? Perchè si usa?


MITOBRIN 0,3% collirio, soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Mitobrin (tobramicina)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Mitobrin (tobramicina)


Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato può favorire la crescita di microrganismi resistenti, inclusi i funghi.

Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione sierica totale. Non superare le dosi o il periodo di terapia consigliati dal medico.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

MITOBRIN “0,3% collirio, soluzione“ multidose

MITOBRIN 0,3% collirio, soluzione contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Prima dell'applicazione e almeno 15 minuti dopo la somministrazione non devono essere indossate lenti a contatto morbide.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mitobrin (tobramicina)


Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Mitobrin (tobramicina)? Dosi e modo d'uso


Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mitobrin (tobramicina)


Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Mitobrin (tobramicina)


Come con tutti gli antibiotici aminoglicosidici per uso topico oculare, potrebbero manifestarsi reazioni di intolleranza o di ipersensibilità locale quali prurito, gonfiore palpebrale o eritema congiuntivale. Questi fenomeni sono stati rilevati in meno del 3% dei pazienti trattati.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Mitobrin (tobramicina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Studi clinici hanno dimostrato che la tobramicina è sicura ed efficace nell'uso pediatrico.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse il trattamento necessario, l'allattamento dovrà essere sospeso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Mitobrin (tobramicina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Sulla base delle proprietà farmacodinamiche, il prodotto non dovrebbe alterare, se non in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come tutti i medicinali per uso oftalmico, se al momento dell'applicazione di MITOBRIN dovesse verificarsi un momentaneo offuscamento della vista, è necessario attendere che la visione ritorni normale prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


MITOBRIN “0,3% collirio, soluzione“ monodose

Un contenitore monodose contiene:

Principio attivo:

Tobramicina: 0,750 mg

MITOBRIN “0,3% collirio, soluzione“ multidose

Un flacone contiene:

Principio attivo:

Tobramicina: 15.0 mg

Per gli eccipienti vedere paragrafo "Lista degli eccipienti".


ECCIPIENTI


MITOBRIN “0,3% collirio, soluzione“ monodose

Tyloxapol, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.

MITOBRIN “0,3% collirio, soluzione“ multidose

Tyloxapol, Benzalconio cloruro, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


MITOBRIN “0,3% collirio, soluzione“ monodose

20 contenitori in polietilene a bassa densità da 0,250 ml di collirio

MITOBRIN “0,3% collirio, soluzione“ multidose

Un flacone contagocce da 5 ml in polietilene a bassa densità.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 03/01/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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