Moviprep 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento)

Ultimo aggiornamento: 01 febbraio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Moviprep

Moviprep 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento)




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Norgine BV

CONCESSIONARIO:

Norgine Italia S.r.l.

MARCHIO

Moviprep

CONFEZIONE

2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento)

ALTRE CONFEZIONI DI MOVIPREP DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
macrogol (3350) + sodio solfato anidro + sodio cloruro + potassio cloruro + acido ascorbico + sodio ascorbato

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
18,15 €



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Moviprep


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Moviprep 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento)

Moviprep è indicato negli adulti per la pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell'endoscopia o radiologia intestinale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Moviprep 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento)

Non somministrare a pazienti di cui sono noti o sospetti:
  • ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • ostruzione o perforazione gastrointestinale
  • disturbi legati allo svuotamento gastrico (per esempio gastroparesi)
  • ileo
  • fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame)
  • carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa della presenza di ascorbato)
  • megacolon tossico che complica le condizioni infiammatorie molto gravi del tratto intestinale come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.
Non somministrare a pazienti non coscienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Moviprep 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento)

La diarrea è un effetto atteso come conseguenza dell'uso di Moviprep.

Moviprep deve essere somministrato con cautela a pazienti deboli in scarse condizioni di salute o a pazienti con gravi alterazioni cliniche come:
  • riflesso faringeo alterato, o con tendenza ad aspirazione o rigurgito
  • alterazione dello stato di coscienza
  • insufficienza renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 mL/min)
  • insufficienza cardiaca (classe III o IV NYHA)
  • soggetti a rischio di aritmia, per esempio in trattamento per malattie cardiovascolari o che hanno malattie della tiroide
  • disidratazione
  • malattia infiammatoria intestinale acuta di grado severo
La presenza di disidratazione deve essere corretta prima di utilizzare Moviprep.

Il contenuto di liquidi di Moviprep, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.

I pazienti in stato di semi-coscienza o con tendenza all'aspirazione o al rigurgito devono essere tenuti sotto stretto controllo durante la somministrazione, in particolar modo se avviene per via nasogastrica.

Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti aritmia o scambi di fluidi/elettroliti (ad esempio edema, fiato corto, aumentato affaticamento, insufficienza cardiaca), si devono misurare gli elettroliti nel plasma, l'ECG deve essere monitorato e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo adeguato.

Nei pazienti debilitati e deboli, nei pazienti con scarse condizioni di salute, nei soggetti affetti da danno renale clinicamente significativo, aritmia e nei soggetti a rischio di squilibri elettrolitici, il medico deve considerare la necessità di eseguire un test elettrolitico di base e dopo il trattamento, un test della funzionalità renale e un ECG, se appropriato.

Sono state riportate rare segnalazioni di gravi aritmie, compresa fibrillazione atriale associate all'uso di lassativi osmotici ionici per la preparazione intestinale. Questo avviene principalmente nei pazienti che presentano fattori di rischio cardiaci e disturbi elettrolitici.

Nel caso in cui si presentino sintomi come eccessivo gonfiore, distensione addominale, dolore addominale, o qualunque altra reazione che renda difficile proseguire nella preparazione, i pazienti possono rallentare o sospendere temporaneamente l'assunzione di Moviprep e devono consultare il medico.

Questo medicinale contiene 56,2 mmol di sodio assorbibile per litro. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Questo medicinale contiene 14,2 mmol di potassio per litro. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

Questo medicinale contiene aspartame, che è fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in persone affette da fenilchetonuria.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Moviprep 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento)

Non somministrare altri medicinali per via orale fino ad un'ora dopo l'assunzione di Moviprep in quanto possono essere eliminati dal tratto gastro-intestinale senza venire assorbiti. In particolare, l'effetto terapeutico di farmaci con un indice terapeutico ridotto e un'emivita breve può essere compromesso.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Moviprep 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento)

Posologia:

Adulti e anziani
Un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di Moviprep. Nel corso del trattamento, si raccomanda fortemente di assumere anche un litro di liquido chiaro, come acqua, brodo, succo di frutta senza polpa, bevande analcoliche, tè e/o caffè senza latte.

Un litro di Moviprep è costituito da una 'bustina A' e da una 'bustina B' sciolte insieme in acqua fino ad ottenere un litro di soluzione. La soluzione ricostituita deve essere bevuta nell'arco di una o due ore. Questo procedimento deve essere ripetuto con un secondo litro di Moviprep per completare il trattamento.

Il ciclo di trattamento può essere assunto sia in dosi suddivise che in dose singola e le tempistiche dipendono dal fatto che l'esame clinico sia eseguito in anestesia generale o senza anestesia generale, come specificato di seguito:

Per procedure eseguite in anestesia generale:

  1. Dosi suddivise: un litro di Moviprep la sera precedente e un litro di Moviprep al mattino presto del giorno dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep e di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno due ore prima dell'inizio dell'esame clinico
  2. Dose singola: due litri di Moviprep la sera prima dell'esame clinico o due litri di Moviprep al mattino dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep e di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno due ore prima dell'inizio dell'esame clinico.
Per procedure eseguite senza anestesia generale:

  1. Dosi suddivise: un litro di Moviprep la sera precedente e un litro di Moviprep al mattino presto del giorno dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep e di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno un'ora prima dell'inizio dell'esame clinico.
  2. Dose singola: due litri di Moviprep la sera prima dell'esame clinico o due litri di Moviprep al mattino dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep sia terminata almeno due ore prima dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno un'ora prima dell'inizio dell'esame clinico.
I pazienti devono essere avvisati per consentire di avere il tempo necessario per raggiungere l'unità di colonscopia.

Dall'inizio del ciclo di trattamento e fino al termine dell'esame clinico non deve essere assunto alcun cibo solido.

Popolazione pediatrica
Moviprep non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni, in quanto non sono stati effettuati studi nella popolazione pediatrica.

Modo di somministrazione
La via di somministrazione è uso orale. Un litro di Moviprep è costituito da una bustina A e da una bustina B sciolte insieme in acqua fino ad ottenere un litro di soluzione.

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Moviprep 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento)

In caso di eccessivo sovradosaggio accidentale, laddove si verifichino casi di diarrea di grado severo, sono solitamente sufficienti misure conservative; devono essere somministrate grandi quantità di liquidi, in particolare succhi di frutta. Nel caso raro in cui il sovradosaggio provochi gravi danni metabolici, si potrà ricorrere alla reidratazione endovenosa.


CONSERVAZIONE


Bustine: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Soluzione ricostituita: conservare a temperatura inferiore a 25°C. La soluzione può essere refrigerata. Tenere la soluzione coperta.


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