Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

Ultimo aggiornamento: 28 novembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Nafazolina Pensa

Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Genetic S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Pensa Pharma S.p.A.

MARCHIO

Nafazolina Pensa

CONFEZIONE

100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

PRINCIPIO ATTIVO
nafazolina nitrato

FORMA FARMACEUTICA
spray

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato tipo III, 15 ml


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Nafazolina Pensa


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno.

Popolazione Pediatrica:

Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3).

Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate.

Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Ipertiroidismo.

Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria.

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.

L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo può risultare dannoso.

Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in NAFAZOLINA PENSA SPRAY NASALE, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC.

Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.

Con l'uso di farmaci simpaticomimetici, ai quali appartiene anche la nafazolina, sono stati riportati rari casi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale.

I sintomi riferiti comprendono insorgenza improvvisa di cefalea grave, nausea, vomito e disturbi della visione. La maggior parte dei casi migliora o si risolve in pochi giorni in seguito a trattamento appropriato. L'uso della nafazolina deve essere immediatamente interrotto e deve essere consultato il medico se si manifestano segni e/o sintomi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

Il farmaco può interagire con farmaci antidepressivi.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

Il prodotto può determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'urgenza.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml durante la gravidanza e l'allattamento

In gravidanza e nell'allattamento NAFAZOLINA PENSA SPRAY NASALE deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti indesiderati sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare nella confezione originale.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di soluzione contiene:

Principio attivo: Nafazolina Nitrato 1 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Nafazolina Pensa 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml contiene i seguenti eccipienti:

Sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acqua per preparazioni iniettabili.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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