Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. ev 10 fiale 3 meq/ml 10 ml da diluire

08 aprile 2020

Farmaci - Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M.

Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. ev 10 fiale 3 meq/ml 10 ml da diluire




Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. è un farmaco a base di potassio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.

MARCHIO

Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M.

CONFEZIONE

ev 10 fiale 3 meq/ml 10 ml da diluire

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

ALTRE CONFEZIONI DI POTASSIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
potassio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro)? Perchè si usa?


Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro)


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
  • grave insufficienza renale;
  • malattia di Addison non trattata;
  • disidratazione acuta;
  • crampi da calore.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro)


Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l'infusione deve essere lenta.

La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di potassio. È buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base nel corso dell'infusione.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
  • con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione di potassio);
  • con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
  • con insufficienza surrenalica;
  • con insufficienza epatica;
  • con paralisi periodica familiare;
  • con miotonia congenita;
  • nelle prime fasi post-operatorie.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuna.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro)


L'uso di farmaci quali diuretici risparmiatori di potassio potrebbe aumentare il rischio di iperkaliemia, in particolare in presenza di disfunzione renale. Pertanto, in tal caso è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.

L'uso di farmaci quali ACE-inibitori che causano un diminuzione dei livelli di aldosterone, possono portare a ritenzione di potassio. Pertanto è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro)? Dosi e modo d'uso


Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se infuso non diluito (vedere paragrafo 4.4).

Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo diluizione in soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2).

Agitare bene durante la preparazione della diluizione e prima della somministrazione.

La dose è dipendente dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è il seguente
  • Adulti: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
  • Bambini: 2-3 mEq/kg al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l'efficacia di potassio cloruro non sono state determinate.

Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.

In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2 mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non superare la velocità di infusione di 40 mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico e non superare la dose di 400 mEq nelle 24 ore.

Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro)


In caso di sovradosaggio sospendere immediatamente l'infusione della soluzione contenente potassio e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli elevati plasmatici di potassio e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base (vedere paragrafo 4.4).


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro)


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del potassio cloruro, organizzati secondo la classificazione organo-sistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie gastrointestinali

Disturbi gastrointestinali

Patologie del sistema nervoso

Disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale

Patologie cardiache

Ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, arresto cardiaco

Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico

Ipervolemia.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.

Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. (potassio cloruro) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

10 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: potassio cloruro 1,49 g

(ogni ml contiene 2 mEq di K+ e di Cl-)

Potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

10 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: potassio cloruro 2,24 g

(ogni ml contiene 3 mEq di K+ e di Cl-)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale in vetro tipo I (EP) da 10 ml. Confezioni da10 fiale da 2 mEq/ml e 3 mEq/ml.

Flacone in vetro tipo I (EP) da 30 ml e 250 ml, con tappo in gomma butilica e ghiera a strappo in alluminio. Confezioni da 1 e 10 flaconcini da 30 ml (3 mEq/ml); da 1. flacone da 250 ml (3 mEq/ml).


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 05/11/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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