Septolete Aroma Ecualipto 3 mg/1 mg 16 pastiglie

16 luglio 2020
Farmaci - Septolete Aroma Ecualipto

Septolete Aroma Ecualipto 3 mg/1 mg 16 pastiglie




Septolete Aroma Ecualipto 3 mg/1 mg 16 pastiglie è un farmaco a base di benzidamina + cetilpiridinio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS + antisettici. E' commercializzato in Italia da KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Krka d.d. Novo Mesto

CONCESSIONARIO:

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

MARCHIO

Septolete Aroma Ecualipto

CONFEZIONE

3 mg/1 mg 16 pastiglie

FORMA FARMACEUTICA
compressa orodispersibile

PRINCIPIO ATTIVO
benzidamina + cetilpiridinio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS + antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Septolete Aroma Ecualipto (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Septolete Aroma Ecualipto (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)? Perchè si usa?


Septolete aroma eucalipto è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Septolete Aroma Ecualipto (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore ai 6 anni poichè la forma farmaceutica non è adatta a questa fascia di età.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Septolete Aroma Ecualipto (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)


Septolete aroma eucalipto non deve essere usato per più di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, deve essere consultato il medico.

L'uso soprattutto se prolungato di preparati per via topica può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed istituire terapia idonea.

Septolete aroma eucalipto non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Septolete aroma eucalipto contiene isomalto (E953). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Septolete Aroma Ecualipto (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)


Septolete aroma eucalipto non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici.

Le pastiglie non devono essere assunte insieme al latte poichè il latte riduce l'efficacia antimicrobica di cetilpiridinio cloruro.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Septolete Aroma Ecualipto (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.

Pazienti anziani: La dose raccomandata è la stessa degli adulti.

Popolazione pediatrica

Bambini al di sopra di 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.

Bambini da 6 a 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma eucalipto può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio medico.

Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma eucalipto è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni età.

Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Non superare le dosi consigliate.

Septolete aroma eucalipto può essere usato fino a 7 giorni.

Modo di somministrazione

La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Septolete Aroma Ecualipto (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)


Sintomi

Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento dell'intossicazione acuta da benzidamina è puramente sintomatico.

Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all'ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi.

Gestione

Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento di sovradosaggio acuto è puramente sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Septolete Aroma Ecualipto (benzidamina + cetilpiridinio cloruro) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non esistono o esistono limitate quantità di dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. Septolete aroma eucalipto non è raccomandato durante la gravidanza.

L'allattamento al seno

Non è noto se benzidamina cloridrato/metaboliti sono escreti nel latte umano.

Non può essere escluso un rischio per i neonati. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma eucalipto tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Septolete Aroma Ecualipto (benzidamina + cetilpiridinio cloruro) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Septolete aroma eucalipto non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro.

Eccipiente con effetti noti:
  • Isomalto (E953): 2471,285 mg/pastiglia.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Olio di eucalipto

Levomentolo

Acido citrico, anidro (E330)

Sucralosio (E955)

Isomalto (E953)

Blu brillante FCF (E133)


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister (PVC/PE/PVDC//Alluminio): 8, 16, 24, 32 o 40 pastiglie, in una scatola.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Data ultimo aggiornamento scheda: 31/03/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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