Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% ev 10 fiale 90 mg 10 ml solvente per uso parenterale

19 maggio 2024
Farmaci - Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%

Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% ev 10 fiale 90 mg 10 ml solvente per uso parenterale


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Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% ev 10 fiale 90 mg 10 ml solvente per uso parenterale è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sodio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.

MARCHIO

Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%

CONFEZIONE

ev 10 fiale 90 mg 10 ml solvente per uso parenterale

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% disponibili in commercio:


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Foglietto illustrativo Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%? Perchè si usa?


Allestimento di preparazioni iniettabili.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?


Ipernatriemia.

Pletore idrosaline.

Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?


I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5).

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L'eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?


I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4).

Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di soluzioni e medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%? Dosi e modo d'uso


Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?


La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di sodio cloruro isotoniche od ipertoniche possono portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia. Per il sovradosaggio, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?


Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso).

Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% durante la gravidanza e l'allattamento?


Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

Il medicinale è compatibile con l'allattamento.

Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g

mEq/ml: Na+ 0,154

mEq/ml: Cl- 0,154

Osmolarità teorica (mOsm/l): 308

pH: 4,5 – 7,0

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiala in vetro neutro tipo I.

10 fiale da 2 ml.

10 fiale da 5 ml.

10 fiale da 10 ml.

5 fiale da 20 ml.

Data ultimo aggiornamento: 27/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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