13 aprile 2021
Farmaci - Spasmex
Spasmex im o ev 10 fiale 4 ml 40 mg
Spasmex im o ev 10 fiale 4 ml 40 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe A), a base di floroglucinolo, appartenente al gruppo terapeutico
Antispastici. E' commercializzato in Italia da
Scharper S.p.A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Scharper S.p.A.MARCHIO
SpasmexCONFEZIONE
im o ev 10 fiale 4 ml 40 mg
FORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVOfloroglucinolo
GRUPPO TERAPEUTICOAntispasticiCLASSEA
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO5,10 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Spasmex disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Spasmex »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Spasmex? Perchè si usa?
Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari
Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Spasmex?
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Spasmex?
Avvertenze specialiEvitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori
come la morfina o i suoi derivati, causa del loro effetto spasmogeno.Il prodotto contiene sodio metabisolfito.
Tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Precauzioni d'impiegoNessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Spasmex?
Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.
Si raccomanda di non mescolare nella stessa siringa la soluzione iniettabile di Floroglucinolo con della Noramidopirina, in ragione di una incompatibilità fisico-chimica (rischio di flebotrombosi)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Spasmex? Dosi e modo d'uso
In urologia ed epatologia
in caso di coliche:terapia di attacco: 1 fiala per via endovenosa da ripetersi eventualmente dopo 1/2 ora.
terapia di mantenimento: 1 fiala 1 o 2 volte al giorno per via endovenosa o intramuscolare.
Pazienti con insufficienza renale/epaticaNon sono disponibili dati relativi all'utilizzo di Spasmex
Popolazione pediatricaNon sono stati condotti studi sull'impiego di Spasmex in questa popolazione
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmex?
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di Spasmex?
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e reazioni allergiche: rash, raramente orticaria, eccezionalmente angioedema. Frequenza non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata. Ipotensione e shock anafilattico
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Spasmex durante la gravidanza e l'allattamento?
GravidanzaGli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. È consigliabile l'uso di floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
AllattamentoIn assenza di dati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo di Spasmex durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Spasmex sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
PRINCIPIO ATTIVOOgni fiala contiene
Principio attivo1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 51,43 mg (pari a floroglucina anidra 40 mg)
ECCIPIENTISodio cloruro; sodio metabisolfìto; sodio solfito; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 36 mesi
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. La permanenza prolungata in ambiente freddo delle fiale di Spasmex può provocare la formazione di cristalli che scompaiono completamente riscaldando ed agitando le fiale per due minuti in acqua calda. Questo fenomeno, come pure un leggero ingiallimento della fiala, non pregiudica né l'attività del prodotto, né la sua innocuità.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITOREFiale in vetro neutro. Scatola da 10 fiale
Data ultimo aggiornamento: 01/07/2020Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
Farmaci: