Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml

Ultimo aggiornamento: 28 febbraio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Tioconazolo Eg

Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Epifarma S.r.l.

CONCESSIONARIO:

EG S.p.A.

MARCHIO

Tioconazolo Eg

CONFEZIONE

28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml

PRINCIPIO ATTIVO
tioconazolo

FORMA FARMACEUTICA
smalto medicato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato tipo III da 12 ml con pennellino, chiuso mediante un tappo a vite bianco in HDPE con rivestimento interno trasparente in LDPE.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Tioconazolo Eg


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml

Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml

TIOCONAZOLO EG va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.

Popolazione pediatrica

Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all'efficacia di TIOCONAZOLO EG in bambini e adolescenti.

Modo di somministrazione

Il solvente contenuto in TIOCONAZOLO EG asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l'attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

TIOCONAZOLO EG è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml

L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml

Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml

In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml

Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Sebbene l'assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poichè il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l'uso di TIOCONAZOLO EG in gravidanza e nell'allattamento è controindicato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

TIOCONAZOLO EG non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di smalto medicato contengono:

Principio attivo: Tioconazolo 28 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Tioconazolo Eg 28% smalto medicato per unghie 1 flacone da 12 ml contiene i seguenti eccipienti:

Acido undecilenico, acetato di etile.





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