27 aprile 2024
Lercanidipina Mylan Generics
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Cos'è Lercanidipina Mylan Generics (lercanidipina cloridrato)
Lercanidipina Mylan Generics è un farmaco a base di lercanidipina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Calcioantagonisti.
A cosa serve Lercanidipina Mylan Generics e perchè si usa
Lercanidipina Mylan Generics è indicata negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
Indicazioni: come usare Lercanidipina Mylan Generics, posologia, dosi e modo d'uso
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno per via orale, almeno 15 minuti prima dei pasti; la dose può essere aumentata a 20 mg, in funzione della risposta individuale del paziente.
La titolazione della dose deve essere graduale, poichè possono essere necessarie circa 2 settimane affinchè si manifesti l'effetto antipertensivo massimo.
Alcuni soggetti, non adeguatamente controllati con un singolo agente antipertensivo, possono trarre beneficio dall'aggiunta di lercanidipina alla terapia con un farmaco beta-bloccante (atenololo), un diuretico (idroclorotiazide) o un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (captopril o enalapril).
Poiché la curva dose-risposta è ripida e presenta un "plateau" a dosi tra 20 e 30 mg, è improbabile che l'efficacia migliori con dosi più elevate mentre possono aumentare gli effetti indesiderati.
Anziani
Sebbene i dati farmacocinetici e l'esperienza clinica non suggeriscano la necessità di una correzione della posologia giornaliera, la terapia negli anziani deve essere iniziata con particolare cautela.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia della lercanidipina nei bambini fino a 18 anni di età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Pazienti con danno renale e compromissione epatica
è necessario prestare particolare attenzione quando si inizia il trattamento in pazienti con disfunzione renale o epatica da lieve a moderata. Sebbene sia possibile che questi sottogruppi tollerino la dose giornaliera abitualmente raccomandata, l'incremento della dose giornaliera a 20 mg deve essere valutato con attenzione. L'effetto antipertensivo può risultare elevato in pazienti con compromissione epatica, conseguentemente è necessario prendere in considerazione una correzione del dosaggio.
L'uso della lercanidipina non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica grave o con danno renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
Modo di somministrazione
Uso orale.
La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (es. un bicchiere di acqua).
Questo prodotto non deve essere somministrato con succo di pompelmo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Lercanidipina Mylan Generics
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6)
- Donne in età fertile se non viene impiegato un metodo contraccettivo efficace
- Ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro
- Insufficienza cardiaca congestizia non trattata
- Angina pectoris instabile
- Compromissione epatica o renale grave
- Infarto del miocardio nel mese precedente
- Co-somministrazione con:
- potenti inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5)
- ciclosporina (vedere paragrafo 4.5)
- succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Lercanidipina Mylan Generics può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi relativi alla lercanidipina non forniscono evidenza di un effetto teratogeno nel ratto e nel coniglio e la funzione riproduttiva nel ratto è rimasta invariata. A meno che non vi sia un'esperienza clinica con lercanidipina durante la gravidanza e l'allattamento, poichè altri composti diidropiridinici hanno effetti teratogeni nell'animale, la lercanidipina non deve essere somministrata durante la gravidanza o a donne in età fertile che non utilizzino un contraccettivo efficace.
Allattamento
Non è noto se lercanidipina/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Lercanidipina Mylan Generics è controindicata durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Non sono disponibili dati clinici con lercanidipina. In alcuni pazienti trattati con calcioantagonisti sono state riportate variazioni biochimiche reversibili nella testa degli spermatozoi, che potrebbero compromettere la fecondazione. A fronte di ripetute fecondazioni in-vitro non riuscite, e in mancanza di altre spiegazioni, è possibile attribuirne la causa ai calcio-antagonisti.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
