Metbay

20 febbraio 2020

Metbay




Metbay è un farmaco a base di metformina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Ipoglicemizzanti orali. E' commercializzato in Italia da Bayer S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Metbay (metformina cloridrato) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Metbay (metformina cloridrato) e perchè si usa


Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non bastano ad un controllo adeguato della glicemia. Metbay può essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antidiabetici orali o insieme all'insulina.

È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento del regime alimentare (vedere paragrafo 5.1).



Come usare Metbay (metformina cloridrato): posologia, dosi e modo d'uso


Monoterapia e associazione con altri farmaci antidiabetici orali

  • Di norma la dose iniziale è di una compressa 2 o 3 volte al giorno, assunta durante o dopo i pasti.
    Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di glucosio. Un incremento graduale del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
    La dose massima raccomandata di metformina è di 3 g al giorno.
  • In caso di passaggio da un altro farmaco antidiabetico orale alla metformina: interrompere il farmaco precedente e iniziare con la metformina alla dose sopra indicata.
Associazione con insulina

La metformina e l'insulina possono essere usate in associazione per migliorare il controllo del tasso ematico di glucosio. La metformina viene somministrata alla dose iniziale normale di una compressa 2-3 volte al giorno, mentre la dose di insulina viene adeguata sulla base della glicemia.

Anziani: a causa della potenziale riduzione della funzione renale nei soggetti anziani, il dosaggio di metformina deve essere adeguato sulla base della funzione renale. È pertanto necessaria una valutazione periodica della funzione renale (vedere paragrafo 4.4).

Bambini: non c'è esperienza sull'uso di Metbay nei bambini.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Metbay (metformina cloridrato)


  • Ipersensibilità alla metformina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Chetoacidosi diabetica, pre-coma diabetico.
  • Insufficienza renale o disfunzione renale (clearance della creatinina < 60 ml/min).
  • Condizioni acute con possibilità di alterazione della funzione renale come:
    • disidratazione,
    • infezione grave,
    • shock,
    • somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4).
  • Malattie acute o croniche che possano provocare ipossia tissutale come:
    • insufficienza cardiaca o respiratoria,
    • infarto miocardico recente,
    • shock,
  • Insufficienza epatica, intossicazione acuta da alcol, alcolismo.
  • Allattamento.



Metbay (metformina cloridrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Il diabete non controllato durante la gravidanza (diabete gestazionale o permanente) è associato con l'aumento del rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale.

Una quantità limitata di dati derivati dall'uso di metformina in donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di anomalie congenite. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).

Quando la paziente ha in programma una gravidanza e durante la gravidanza stessa, il diabete non va trattato con metformina ma si deve usare l'insulina per mantenere la glicemia più vicina possibile al normale in modo da ridurre i rischi di malformazione fetale associati a livelli di glicemia anormali.

Allattamento

La metformina viene escreta nel latte materno. Non sono stati osservati eventi avversi nei neonati allattati al seno. Tuttavia, dato che sono disponibili solo dati limitati, l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con metformina. Bisogna quindi decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la metformina, considerando l'importanza dell'allattamento e il potenziale rischio di eventi avversi nel bambino.

Fertilità

La fertilità di ratti maschi e femmine non è stata influenzata dalla metformina somministrata alle alte dosi di 600 mg/kg/giorno che è approssimativamente tre volte la dose massima raccomandata per l'uomo in relazione alla superficie corporea.



Quali sono gli effetti collaterali di Metbay (metformina cloridrato)


Durante il trattamento con metformina possono verificarsi le seguenti reazioni avverse.

La loro frequenza è definita come segue: molto comune: ≥ 1/10; comune ≥ 1/100, < 1/10; non comune ≥ 1/1.000, < 1/100; rara ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto raro < 1/10.000 non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie gastrointestinali:

  • Molto comune: disturbi gastrointestinali, come nausea, vomito, diarrea, dolori addominali e perdita dell'appetito. Questi effetti indesiderati si verificano più frequentemente all'inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Per prevenirli si raccomanda di assumere la metformina in 2 o 3 dosi giornaliere, durante o dopo i pasti. Un incremento graduale del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
Patologie del sistema nervoso:

  • Comune: alterazioni del gusto (gusto metallico)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

  • Molto raro: reazioni cutanee quali eritema, prurito e orticaria.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

  • Molto raro: diminuzione dell'assorbimento della vitamina B12 con diminuzione dei livelli sierici durante l'utilizzo di metformina a lungo termine. Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia nei pazienti con anemia megaloblastica.
  • Molto raro: acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4).
Patologie epatobiliari:

  • Molto raro: casi isolati di alterazioni dei test di funzionalità epatica o epatite, che si sono risolte in seguito a interruzione del trattamento con metformina.



Metbay (metformina cloridrato) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


Farmaci:


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