Montelukast Accord

25 gennaio 2021

Montelukast Accord


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Cos'è Montelukast Accord (montelukast sodico)


Montelukast Accord è un farmaco a base di montelukast sodico, appartenente al gruppo terapeutico Antileucotrienici. E' commercializzato in Italia da Accord Healthcare Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Montelukast Accord disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Montelukast Accord disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Montelukast Accord e perchè si usa


Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in pazienti adulti e adolescenti dai 15 anni di età in su, con asma persistente di lieve-moderata entità, che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film è indicato per l'asma.

Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio.

Indicazioni: come usare Montelukast Accord, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia:

Il dosaggio per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di età in su, con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta la sera.

Raccomandazioni generali:

L'effetto terapeutico di Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film può essere assunto con o senza cibo. I pazienti devono essere avvisati di continuare ad assumere Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma. Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti lo stesso principio attivo, montelukast.

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale, o con compromissione lieve-moderata della funzionalità epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epatica grave. Il dosaggio è lo stesso per i pazienti di sesso maschile e femminile.

Terapia con Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film in relazione ad altri trattamenti per l'asma.

Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film può essere aggiunto al regime terapeutico del paziente.

Corticosteroidi per via inalatoria:

Il trattamento con Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film può essere usato come terapia aggiuntiva nei pazienti quando i corticosteroidi per via inalatoria, più i beta-agonisti ad azione rapida da usare “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato. Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film non deve essere utilizzato per sostituire bruscamente i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4).

Popolazione pediatrica

Non somministrare Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film ai bambini al di sotto di 15 anni di età. La sicurezza e l'efficacia di Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film non sono state stabilite nei bambini al di sotto di 15 anni.

Le compresse rivestite da 10 mg sono disponibili per pazienti adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni.

Altre concentrazioni/forme farmaceutiche disponibili:

Le compresse masticabili da 5 mg sono disponibili per pazienti pediatrici e adolescenti dai 6 ai 14 anni di età.

Le compresse masticabili da 4 mg sono disponibili per i pazienti pediatrici di età compresa tra i 2 e i 5 anni.

Modo di somministrazione

Per uso orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Montelukast Accord


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Montelukast Accord può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Uso durante la gravidanza

Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embrionale/fetale.

I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di un rapporto causale tra Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film e le malformazioni (per esempio difetti agli arti) raramente segnalati nell'esperienza post-marketing mondiale.

Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film può essere usato in gravidanza soltanto se ritenuto chiaramente essenziale.

Uso durante l'allattamento

Non è noto se montelukast venga escreto nel latte materno. Gli studi nei ratti hanno dimostrato che montelukast viene escreto nel latte (vedere paragrafo 5.3).

Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film può essere usato durante l'allattamento soltanto se ritenuto chiaramente essenziale.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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