Ondansetrone Accord Healthcare

30 settembre 2020

Ondansetrone Accord Healthcare



Ondansetrone Accord Healthcare (ondansetrone cloridrato diidrato): Antiemetici. A cosa serve Ondansetrone Accord Healthcare, come si usa, controindicazioni, confezioni e formulazioni disponibili, foglietto illustrativo.

Ondansetrone Accord Healthcare è un farmaco a base di ondansetrone cloridrato diidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiemetici. E' commercializzato in Italia da Accord Healthcare Italia S.r.l..


Confezioni e formulazioni di Ondansetrone Accord Healthcare (ondansetrone cloridrato diidrato) disponibili e foglietto illustrativo


Seleziona una delle seguenti confezioni di Ondansetrone Accord Healthcare (ondansetrone cloridrato diidrato) per accedere alla scheda relativa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):


A cosa serve Ondansetrone Accord Healthcare (ondansetrone cloridrato diidrato) e perchè si usa


Adulti:

Trattamento della nausea e del vomito indotti da chemioterapia citotossica e da radioterapia, prevenzione e trattamento della nausea e del vomito postoperatori (PONV).

Popolazione pediatrica:

Trattamento della nausea e del vomito indotti da chemioterapia in bambini di età ≥ di 6 mesi.

Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito postoperatori in bambini di età ≥ di 1 mese.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Ondansetrone Accord Healthcare (ondansetrone cloridrato diidrato)


Uso concomitante con apomorfina (vedere paragrafo 4.5).

Ipersensibilità a qualsiasi componente della preparazione.



Ondansetrone Accord Healthcare (ondansetrone cloridrato diidrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Donne in età fertile

Le donne in età fertile devono prendere in considerazione l'utilizzo di misure contraccettive

Gravidanza

Sulla base di dati clinici derivanti da studi epidemiologici, si sospetta che ondansetron possa provocare malformazioni orofacciali se somministrato durante il primo trimestre di gravidanza. In uno studio di coorte comprendente 1,8 milioni di gravidanze, l'uso di ondansetron nel primo trimestre è stato associato ad un aumento del rischio di schisi orali (3 casi aggiuntivi ogni 10 000 donne trattate; rischio relativo corretto pari a 1,24 (IC al 95 % 1,03-1,48)).

Gli studi epidemiologici disponibili sulle malformazioni cardiache mostrano risultati contrastanti

Gli studi condotti sugli animali non indica effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. Ondansetron non deve essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza.

Allattamento

I test hanno dimostrato che l'ondansetrone passa nel latte degli animali che allattano. Si raccomanda, pertanto, che le donne sottoposte a trattamento con l'ondansetrone non devono allattare al seno.

Fertilità

Non ci sono informazioni in merito agli effetti di ondansetrone sulla fertilità umana.


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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