24 aprile 2024
Spiolto Respimat
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Cos'è Spiolto Respimat (tiotropio bromuro + olodaterolo)
Spiolto Respimat è un farmaco a base di tiotropio bromuro + olodaterolo, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi + broncodilatatori. E' commercializzato in Italia da Boehringer Ingelheim International GmbH
Confezioni e formulazioni di Spiolto Respimat disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Spiolto Respimat disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- spiolto respimat 2,5/2,5 mcg soluzione per inalazione 1 cartuccia da 60 erogazioni
- spiolto respimat 2,5/2,5 mcg soluzione per inalazione 1 inalatore respimat + 1 cartuccia da 60 erogazioni
A cosa serve Spiolto Respimat e perchè si usa
Spiolto Respimat è indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Spiolto Respimat
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Storia di ipersensibilità all'atropina o ai suoi derivati, ad es. ipratropio o ossitropio.
Spiolto Respimat può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Tiotropio
I dati relativi all'uso di tiotropio in donne in gravidanza sono in numero molto limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva a dosi clinicamente rilevanti (vedere 5.3).
Olodaterolo
Per olodaterolo non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte. I dati preclinici per olodaterolo hanno mostrato effetti tipici per gli agonisti beta-adrenergici a dosi di diversi multipli più alte di quelle terapeutiche (vedere paragrafo 5.3).
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Spiolto Respimat durante la gravidanza.
Come altri agonisti beta2-adrenergici, olodaterolo, un componente di Spiolto Respimat, può inibire il travaglio a causa di un effetto rilassante sulla muscolatura liscia uterina.
Allattamento
Non sono disponibili dati clinici relativi a donne in allattamento esposte a tiotropio e/o olodaterolo.
In studi sugli animali sia per tiotropio, sia per olodaterolo, le sostanze e/o i loro metaboliti sono stati rilevati nel latte materno di ratti, tuttavia non è noto se tiotropio e/o olodaterolo siano escreti nel latte materno umano.
Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Spiolto Respimat tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con Spiolto Respimat per la donna.
Fertilità
Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità per tiotropio e olodaterolo o l'associazione di entrambi i componenti. Gli studi preclinici condotti con i singoli componenti, tiotropio e olodaterolo, non hanno mostrato alcun effetto dannoso sulla fertilità (vedere 5.3).
Patologie correlate:
- Asma
L’asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da episodi ricorrenti, se è di natura allergica si intensifica in alcuni periodi dell'anno. La primavera è uno di questi - Enfisema polmonare
Patologia caratterizzata dalla dilatazione patologica e permanente degli alveoli polmonari, piccole cavità a pareti sottili, presenti a grappoli all'estremità delle ramificazioni dei bronchi e circondate da vasi capillari. - Sinusite
Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
