Xydalba

Xydalba è indicato negli adulti per il trattamento delleinfezioni batteriche acute della cute e della struttura cutanea(ABSSSI) e nei pazienti pediatrici dalla nascita (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I dati relativi all’uso di dalbavancina in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Xydalba non è raccomandato durante la gravidanza, a menoche il potenziale beneficio atteso giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto.

Non è noto se la dalbavancina sia escreta nel latte materno. Tuttavia, la dalbavancina viene escreta nel latte di ratti in allattamento e può essere escreta nel latte materno umano. La dalbavancina non è ben assorbita per via orale; tuttavia non è possibile escludere un impatto sulla flora gastrointestinale o sulla flora della bocca di un neonato allattato al seno. Deve essere presa la decisione se

continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con Xydalba tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Gli studi sugli animali hanno dimostrato una ridotta fertilità (vedere paragrafo 5.3). Il potenziale rischio per l’uomo non è noto.