18 luglio 2026
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus
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Cos'è Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus (vaccino influenza preparato con antigene di superficie inattivato adiuvato)
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus è un farmaco a base di vaccino influenza preparato con antigene di superficie inattivato adiuvato, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali. E' commercializzato in Italia da Seqirus S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus e perchè si usa
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 è indicato per l’immunizzazione attiva contro il sottotipo H5 dei virus A dell’influenza in soggetti di 6 mesi di età e oltre.
L’uso di questo vaccino deve essere in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Indicazioni: come usare Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Soggetti di 6 mesi di età e oltre: devono essere somministrate due dosi (da 0,5 mL ciascuna), a distanza di almeno 3 settimane.
I dati relativi a una terza dose (booster) somministrata 6 mesi dopo la prima dose sono limitati (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 in soggetti di età inferiore a 6 mesi non sono state ancora stabilite.
Popolazione anziana
Non è richiesto un adeguamento della dose nei soggetti anziani di età ≥ 65 anni.
Intercambiabilità
Non sono disponibili dati a sostegno dell’intercambiabilità di Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 con altri vaccini monovalenti H5.
Modo di somministrazione
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 deve essere somministrato per iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione anterolaterale della coscia nei bambini nella prima infanzia o nella regione del muscolo deltoide della parte superiore del braccio nei soggetti di età superiore.
Il vaccino non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare, sottocutanea o intradermica.
Il vaccino non deve essere miscelato con altri vaccini o medicinali nella stessa siringa.
Per le precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus
Precedente reazione anafilattica (con pericolo di vita) al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo vaccino o a residui in tracce (proteine di uova e di pollo, ovoalbumina, kanamicina, neomicina solfato, formaldeide, idrocortisone e cetiltrimetilammonio bromuro) (vedere paragrafo 6.1).
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati relativi all’uso di Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 durante la gravidanza.
I dati limitati ottenuti da donne che hanno iniziato una gravidanza durante la partecipazione agli studi clinici con Zoonotic Influenza Vaccine H5N1 o con simile vaccino pandemico H1N1 adiuvato con MF59C.1 erano insufficienti per rilevare rischi associati al vaccino durante la gravidanza.
Tuttavia si stima che, durante la pandemia H1N1 del 2009, le donne vaccinate durante la gravidanza con un vaccino pandemico H1N1 simile a Zoonotic Influenza Vaccine H5N1, contenente la stessa quantità di adiuvante MF59C.1 di Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8, siano state più di 90 000.
Gli eventi avversi segnalati spontaneamente in fase post-marketing e uno studio interventistico non indicano effetti dannosi diretti o indiretti dell’esposizione al vaccino H1N1 sulla gravidanza.
Inoltre, due ampi studi osservazionali destinati a valutare la sicurezza dell’esposizione al vaccino H1N1 durante la gravidanza non hanno mostrato alcun aumento delle percentuali di diabete gestazionale, preeclampsia, aborti, nati morti, basso peso alla nascita, prematurità, morti neonatali e malformazioni congenite in quasi 10 000 donne in gravidanza vaccinate e nei loro figli in confronto ai controlli non vaccinati.
Poiché l’uso di Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 non è previsto in situazioni di emergenza, come misura precauzionale, la sua somministrazione durante la gravidanza può essere rinviata.
Gli operatori sanitari devono valutare i benefici e i rischi potenziali della somministrazione del vaccino in donne in gravidanza tenendo presente le raccomandazioni ufficiali.
Allattamento
Non sono disponibili dati relativi all’uso di Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 durante l’allattamento.
Prima di somministrare Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 durante l’allattamento devono essere valutati i benefici potenziali per la donna e i rischi per il bambino.
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità umana con Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8. In uno studio effettuato sui conigli, Zoonotic Influenza Vaccine H5N1 non ha mostrato tossicità riproduttiva e dello sviluppo (vedere paragrafo 5.3). La fertilità maschile non è stata valutata negli animali.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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