Abutrax

Le donne potenzialmente fertili devono usare misure contraccettive efficaci durante la terapia con paclitaxel e fino a un mese dopo la sospensione della terapia. Per i pazienti di sesso maschile sottoposti a terapia con paclitaxel si consiglia di usare misure contraccettive efficaci e di evitare il concepimento di figli durante la terapia e per sei mesi dopo la sospensione della stessa.

I dati relativi all'uso di paclitaxel in donne in gravidanza sono in numero molto limitato. Si ritiene che il paclitaxel possa causare gravi anomalie congenite quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Le donne potenzialmente fertili devono sottoporsi a un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con paclitaxel. Paclitaxel non deve essere utilizzato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non usano misure contraccettive efficaci, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con paclitaxel.

Paclitaxel e/o i suoi metaboliti sono escreti nel latte di ratti femmine in allattamento (vedere paragrafo 5.3). Non è noto se paclitaxel sia escreto nel latte materno umano. Data la possibilità di gravi effetti indesiderati che possono verificarsi nei lattanti, paclitaxel è controindicato durante l'allattamento. L'allattamento al seno con latte materno deve essere sospeso per tutta la durata della terapia.

Paclitaxel in forma di nanoparticelle legate ad albumina è risultato essere causa di infertilità nei ratti maschi (vedere paragrafo 5.3). In base a quanto osservato negli animali, la fertilità maschile e femminile può essere compromessa. Si consiglia ai pazienti di sesso maschile di informarsi sulla conservazione degli spermatozoi prima del trattamento, in quanto la terapia con paclitaxel può causare infertilità permanente.