Acido Folico Teva

Trattamento della carenza di acido folico (inclusa l’anemia megaloblastica da carenza di acido folico), dovuta a condizioni come malnutrizione, sindromi da malassorbimento (come celiachia o sprue) e aumentato utilizzo come in gravidanza o stati emolitici cronici;

Profilassi della carenza di acido folico indotta da farmaci, ad esempio causata dalla somministrazione di fenitoina, fenobarbitale e primidone;

Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto in donne che stanno pianificando una gravidanza e presentano fattori di rischio per tali difetti (vedere paragrafo 4.4).

La carenza di acido folico deve essere confermata da esami ematochimici che includano lo stato della vitamina B12 (vedere paragrafo 4.4). La dose esatta deve essere determinata individualmente sulla base delle necessità del paziente, dello stato clinico, del tipo di carenza, tenendo conto della dieta, della possibile influenza di farmaci concomitanti e di altri fattori che influiscono sui livelli sierici di folati.

È necessario prendere in considerazione le linee guida nazionali ufficiali sull’uso appropriato dell’acido folico.

L’effetto del trattamento deve essere monitorato.

La dose raccomandata è di 5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.

In caso di carenza di acido folico durante la gravidanza, la dose raccomandata è di 5 mg al giorno ininterrottamente fino al termine della gravidanza.

Negli stati di carenza meno severi senza anemia megaloblastica, potrebbe essere selezionato un prodotto con un dosaggio inferiore.

La dose raccomandata è di 5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.

Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto in donne che stanno pianificando una gravidanza e presentano fattori di rischio per tali difetti

La dose raccomandata è di 5 mg al giorno da iniziare almeno 3 mesi prima del concepimento e da continuare per tutto il primo trimestre di gravidanza.

Acido Folico Teva non è efficace nel prevenire l’insorgenza di difetti dello sviluppo del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza.

Acido Folico Teva non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni perché le compresse non contengono una dose adatta ai bambini di questa fascia d’età.

Per i bambini di età inferiore ai 6 anni, si rimanda alle altre formulazioni di acido folico disponibili sul mercato.

Bambini e adolescenti di età dai 6 ai 18 anni: la dose raccomandata è di 5 mg al giorno per 4 mesi.

Bambini e adolescenti di età dai 6 ai 18 anni: la dose raccomandata è di 5 mg al giorno per 4 mesi.

Acido Folico Teva non è indicato nelle bambine prima del menarca.

Uso orale.

Assumere la compressa intera con dell’acqua, ogni giorno alla stessa ora, a stomaco vuoto.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad un o qualsiasi degli eccipienti;

• Anemia perniciosa non trattata o trattata in modo insufficiente con vitamina B₁₂;

• Anemia megaloblastica di origine sconosciuta.

Non ci sono rischi noti per l’uso di acido folico in gravidanza; la supplementazione con acido folico è spesso utile.

La carenza di acido folico non indotta da farmaco, o un metabolismo anormale dei folati, è collegata all’insorgenza di difetti alla nascita e ad alcuni difetti del tubo neurale.

L’interferenza con il metabolismo dell’acido folico o la carenza di acido folico indotta da farmaci quali gli anticonvulsivanti e alcuni farmaci antineoplastici all’inizio della gravidanza provoca anomalie congenite. La carenza della vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere la causa di alcuni casi di aborto spontaneo e di ritardo di crescita intrauterina.

L’acido folico è escreto nel latte materno umano. Non sono stati osservati effetti avversi nei neonati allattati al seno le cui madri erano in trattamento con acido folico.

Non ci sono dati sulla fertilità disponibili.