Albumina Grifols

22 gennaio 2021

Albumina Grifols


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Cos'è Albumina Grifols (albumina umana soluzione)


Albumina Grifols è un farmaco a base di albumina umana soluzione, appartenente al gruppo terapeutico Sangue derivati e plasma expander. E' commercializzato in Italia da Grifols Italia S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Albumina Grifols disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Albumina Grifols disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Albumina Grifols e perchè si usa


Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, quando l'ipovolemia sia stata dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato.

La scelta di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del paziente, secondo le raccomandazioni ufficiali.

Indicazioni: come usare Albumina Grifols, posologia, dosi e modo d'uso


La concentrazione del preparato d'albumina, la dose e la velocità d'infusione devono essere adattati alle necessità individuali del paziente.

Posologia

La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia e dalle continue perdite di fluidi e proteine.

Per determinare la dose necessaria, si deve misurare il volume circolante piuttosto che i livelli di albumina plasmatica.

Somministrando albumina umana, si deve eseguire un regolare monitoraggio dei parametri emodinamici, quali:
  • pressione arteriosa e frequenza cardiaca
  • pressione venosa centrale
  • pressione di incuneamento nell'arteria polmonare
  • produzione di urina
  • elettroliti
  • ematocrito/emoglobina
Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Albumina Grifols nei bambini non sono state stabilite da studi clinici controllati e il suo uso nella popolazione pediatrica è basato unicamente sulla pratica medica consolidata. Comunque, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non sia da attendersi alcun effetto dannoso sul bambini.

Modo di somministrazione

L'albumina umana può essere somministrata direttamente per via endovenosa.

L'albumina alle concentrazioni del 200 g/l e 250 g/l può anche essere diluita in una soluzione isotonica (ad esempio, glucosio al 5% o cloruro di sodio allo 0,9%). Effettuare la miscelazione con soluzioni elettrolitiche in condizioni asettiche.

La velocità d'infusione deve essere stabilita in funzione dello stato del paziente e delle indicazioni.

Nella plasmaferesi la velocità d'infusione deve essere regolata secondo la velocità di eliminazione.

Per maggiori dettagli, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Albumina Grifols


Ipersensibilità ai preparati di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Per le avvertenze speciali sugli eccipienti, vedere il paragrafo 4.4.

Albumina Grifols può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

La sicurezza dell'uso di Albumina Grifols durante la gravidanza non è stata stabilita da studi clinici controllati.

Comunque, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non sia da attendersi alcun effetto dannoso sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato.

In generale, va prestata particolare attenzione quando si effettui un reintegro di volume di plasma in una paziente in stato di gravidanza.

Allattamento

Non è noto se Albumina Grifols sia escreta nel latte materno o meno. L'escrezione di albumina umana nel latte non è stata studiata sugli animali. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con Albumina Grifols deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con Albumina Grifols per la donna.

Fertilità

Nessuno studio sulla riproduzione animale è stato condotto con Albumina Grifols. Pertanto, non ci sono dati che indichino una potenziale riduzione della fertilità con Albumina Grifols. Tuttavia l'albumina è un normale costituente del sangue umano.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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