Alfuzosina DOC Generici

01 aprile 2020

Alfuzosina DOC Generici




Alfuzosina DOC Generici è un farmaco a base di alfuzosina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Ipertrofia prostatica benigna. E' commercializzato in Italia da DOC Generici S.r.l..


Confezioni e formulazioni di Alfuzosina DOC Generici (alfuzosina cloridrato) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Alfuzosina DOC Generici (alfuzosina cloridrato) e perchè si usa


Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) (benign prostatic hyperplasia = BPH).



Come usare Alfuzosina DOC Generici (alfuzosina cloridrato): posologia, dosi e modo d'uso


La compressa a rilascio prolungato deve essere deglutita intera con una sufficiente quantità di liquidi.

Adulti

1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg, una volta al giorno. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi alla sera. La compressa deve essere assunta immediatamente dopo lo stesso pasto ogni giorno.

Anziani (oltre i 65 anni)

Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno, se una dose iniziale inferiore di alfuzosina cloridrato è risultata ben tollerata ed è richiesta un'efficacia aggiuntiva. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi alla sera. La compressa a rilascio prolungato da 10 mg deve essere assunta ogni giorno immediatamente dopo lo stesso pasto.

I dati di sicurezza farmacocinetici e clinici dimostrano che non vi è alcuna necessità di diminuire la dose nei pazienti anziani.

Popolazione pediatrica

L'efficacia di alfuzosina nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni non è stata dimostrata (vedere paragrafo 5.1). Quindi, l'uso di alfuzosina nella popolazione pediatrica non è indicato.

Ridotta funzione renale

Insufficienza renale da lieve a moderata

Se una dose inferiore non è sufficiente, la terapia può essere aggiustata ad una compressa a rilascio prolungato da 10 mg al giorno, in base alla risposta clinica. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi alla sera.

Grave insufficienza renale

L'alfuzosina da 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con funzione renale gravemente compromessa (clearance della creatinina <30 ml/min) poichè non sono disponibili dati di sicurezza clinica per questo gruppo di pazienti (vedere il paragrafo 4.4).

Insufficienza epatica

L'alfuzosina, somministrata sotto forma di compresse a rilascio prolungato da 10 mg, è controindicata nei pazienti con insufficienza epatica. Dopo attenta valutazione medica, un preparato contenente una dose inferiore di alfuzosina cloridrato potrebbe essere considerato appropriato. Fare riferimento alle corrispondenti informazioni sul prodotto per le istruzioni posologiche.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Alfuzosina DOC Generici (alfuzosina cloridrato)


  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. terazosina, doxazosina) oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Anamnesi di ipotensione ortostatica.
  • Insufficienza epatica.
  • Associazione con altri farmaci alfa1-bloccanti.



Alfuzosina DOC Generici (alfuzosina cloridrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


A causa del tipo di indicazioni, questo paragrafo non è applicabile.



Quali sono gli effetti collaterali di Alfuzosina DOC Generici (alfuzosina cloridrato)


Classificazione delle frequenze attese: molto comuni (≥1/10); comuni (da ≥1/100 a <1/10); non comuni (da ≥1/1.000 a <1/100); rare (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto rare (<1/10.000); non note (non possono essere stimate dai dati disponibili).

Patologie cardiache:

non comuni: tachicardia

molto rari: angina pectoris nei pazienti con patologia pre-esistente delle arterie coronarie

frequenza non nota: fibrillazione atriale.

Patologie dell'occhio:

frequenza non nota: sindrome dell'iride a bandiera.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

comuni: astenia

non comuni: edema, dolore al petto.

Patologie gastrointestinali:

comuni: nausea, dolore addominale, dispepsia, bocca secca

non comuni: diarrea

frequenza non nota: vomito.

Patologie epatobiliari:

frequenza non nota: danno epatocellulare, patologia epatocolestatica.

Patologie del sistema nervoso:

comuni: debolezza/capogiri, cefalea

non comuni: sincope, vertigine.

Patologie renali e urinarie:

non comuni: incontinenza urinaria.

Patologie del sistema riproduttivo e della mammella:

non note: priapismo.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

non comuni: rinite.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

non comuni: rash,prurito

molto rari: orticaria,angioedema.

Patologie vascolari:

non comuni: ipotensione (posturale), vampate.

frequenza non nota: collasso circolatorio in pazienti con fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).

Patologie del sistema emolinfopoietico:

frequenza non nota: neutropenia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili



Vedi patologie correlate:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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