Carbidopa + Levodopa Teva

Per il trattamento del morbo di Parkinson.

Il dosaggio giornaliero ottimale di CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 deve essere determinato mediante l'attenta titolazione per ciascun paziente.

Dato che sia risposte terapeutiche che indesiderate si hanno più rapidamente con CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 che con levodopa, i pazienti devono essere seguiti attentamente durante il periodo di aggiustamento della dose. Movimenti involontari e particolarmente il blefarospasmo, sono utili segni precoci di dosaggio eccessivo in alcuni pazienti.

In caso di anestesia generale, il trattamento con CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 può essere continuato finché al paziente è permesso di prendere liquidi e farmaci per bocca.

Se la terapia deve essere sospesa temporaneamente, CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 può essere di nuovo somministrata alla precedente dose giornaliera non appena il paziente è in grado di assumere medicine per via orale.

CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 compresse sono disponibili in un rapporto di 1:4 o 1:10 di carbidopa verso levodopa per facilitare la titolazione del dosaggio migliore per ciascun paziente.

Per i pazienti che iniziano con CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250, la dose iniziale è di mezza compressa una o due volte al giorno. Comunque, questo dosaggio può non fornire il dosaggio ottimale di carbidopa. Se necessario si può aggiungere una mezza compressa al giorno o a giorni alterni fino ad ottenere una risposta ottimale.

Una risposta è stata osservata dopo un giorno e delle volte dopo una sola dose. Dosi pienamente efficaci vengono normalmente raggiunte entro 7 giorni in confronto a diverse settimane o mesi con levodopa da sola.

La levodopa deve essere interrotta almeno 12 ore (24 ore per la preparazione a rilascio ritardato) prima di iniziare la terapia con la CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250. Il modo più facile per fare ciò è di somministrare CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 al mattino dopo una notte senza levodopa.

La dose di CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 deve essere di circa il 20 % del precedente dosaggio giornaliero di levodopa.

I pazienti che assumono meno di 1.500 mg di levodopa/die devono iniziare con un dosaggio più basso con un regime che fornisca 75-100 mg di carbidopa e 300-400 mg di levodopa suddivisa in 3-4 dosi giornaliere in base alle esigenze del paziente.

Il dosaggio iniziale massimo, suggerito per la maggior parte dei pazienti che assumevano più di 1.500 mg di levodopa, è una compressa di CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 tre o quattro volte al giorno.

La terapia con CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 deve essere adattata alle necessità individuali del paziente e va aggiustata gradatamente secondo la risposta. Quando è richiesta più levodopa, CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 deve essere sostituita ad un dosaggio di una compressa 3 o 4 volte al giorno.

Se necessario il dosaggio di CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 può essere aumentato da mezza compressa ad una compressa a giorni alterni fino ad un massimo di 8 compresse al giorno. L'esperienza con un dosaggio giornaliero totale superiore ai 200 mg di carbidopa è limitata.

In caso di passaggio di un paziente a terapia con CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 da levodopa in combinazione con altro inibitore della decarbossilasi, il dosaggio deve essere interrotto almeno 12 ore prima di iniziare la terapia con CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250. Iniziare con un dosaggio di CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 che fornisca la stessa quantità di levodopa contenuta nell'altra associazione con l'inibitore levodopa/decarbossilasi.

È stato osservato che la somministrazione contemporanea della CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 con gli inibitori della MAO-B (per es. selegilina) può migliorare l'efficacia della CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 nel controllare gli episodi di acinesia e/o discinesia.

Durante la somministrazione di CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250, può essere proseguita l'assunzione di farmaci antiparkinsoniani convenzionali diversi dalla sola levodopa, sebbene il loro dosaggio, come quello della levodopa, possa richiedere un aggiustamento. Farmaci anticolinergici: (vedere paragrafo "Interazioni").

Non è stata stabilita la sicurezza della CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 in pazienti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo "Controindicazioni").

Esiste una vasta esperienza sull'uso di questo prodotto in pazienti anziani. Le raccomandazioni su indicate rispecchiano i dati clinici ottenuti da tale esperienza.

Gli inibitori delle MAO (tranne dosi basse di inibitori selettivi delle MAO-B) e CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 non devono essere somministrati contemporaneamente (anzi la terapia con questi inibitori deve essere interrotta almeno due settimane prima dell'inizio della terapia con la CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250); glaucoma ad angolo stretto; ipersensibilità nota ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza cardiaca grave; psicosi; pazienti con età inferiore ai 18 anni; gravidanza. Poiché la levodopa può attivare un melanoma maligno, non deve essere usata in pazienti con lesioni cutanee sospette non diagnosticate o con un'anamnesi di melanoma. La CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 non deve essere somministrata in situazioni in cui sia controindicato un composto simpaticomimetico.

Gravidanza: sebbene gli effetti della CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 nella donna in gravidanza siano sconosciuti, sia la levodopa che combinazioni di carbidopa e levodopa hanno causato malformazioni viscerali o scheletriche in conigli. Perciò, CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 non deve essere usato durante la gravidanza. Le donne nell'età fertile alle quali viene somministrata CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 devono essere protette da una contraccezione efficace.

Allattamento: non è stato stabilito se carbidopa o levodopa passano nel latte materno. Dato che molti farmaci vengono escreti nel latte materno e che possono causare reazioni indesiderate nei lattanti, è necessario decidere se sospendere l'allattamento o la terapia con la CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 in considerazione dell'importanza del farmaco per la madre.

Gli effetti collaterali che possono verificarsi frequentemente con la CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 sono quelli dovuti all'attività neurofarmacologica della dopamina. Queste reazioni di solito possono essere diminuite mediante la riduzione della posologia.

I più comuni sono discinesie includenti movimenti coreiformi, distonici ed altri movimenti involontari. Fibrillazioni muscolari e blefarospasmo possono essere sintomi premonitori per considerare una riduzione della posologia.

Altri gravi effetti collaterali sono le alterazioni mentali comprendenti l'ideazione paranoide ed episodi psicotici; depressione con o senza tendenze suicide; demenza.

Gioco d'azzardo patologico, aumento della libido,ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, bulimia o impulso incontrollato ad alimentarsi, possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o con altri trattamenti dopaminergici contenenti levodopa compreso CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA..(vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).

Un comune ma meno serio effetto collaterale è la nausea.

Effetti secondari meno frequenti sono irregolarità cardiache, e/o palpitazioni, episodi di ipotensione ortostatica, episodi di bradicinesie (il fenomeno on-off), anoressia, vomito, vertigini e sonnolenza.

Emorragia gastrointestinale, sviluppo di ulcera duodenale, ipertensione, flebite, leucopenia, anemia emolitica e non emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi, dolore toracico, dispnea e parestesia, si sono manifestate raramente.

Sono state osservate raramente convulsioni; comunque non è stata stabilita una reazione causale con CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250.

Altri effetti secondari descritti con levodopa che possono essere potenziali effetti collaterali comprendono:

Neurologici: atassia, parestesie, aumentato tremore delle mani, spasmo muscolare, crampi muscolari, trisma, attivazione di una sindrome di Horner latente.

Psichiatrici: confusione, insonnia, incubi, allucinazioni, deliri, agitazione, ansia, euforia.

Gastrointestinali: secchezza delle fauci, bocca amara, scialorrea, disfagia, bruxismo, singhiozzi, disturbi e dolori addominali, stipsi, diarrea, flatulenza, sensazione di bruciore alla lingua.

Metabolici: perdita o acquisto di peso, edema.

Dermatologici: vampate, sudorazione aumentata, eruzione cutanea, perdita di capelli.

Urogenitali: ritenzione urinaria, incontinenza, urina scura, priapismo.

Organi dei sensi: diplopia, visione offuscata, pupille dilatate, crisi oculogire.

Altri: debolezza, languore, faticabilità, cefalea, raucedine, malessere, vampate di calore, senso di eccitazione, ritmo respiratorio irregolare, sindrome neurolettica maligna, melanoma maligno (vedi 4.3 "Controindicazioni").

Il trattamento con levodopa può provocare sonnolenza e molto raramente è stata associata ad eccessiva sonnolenza diurna e ad altri episodi di attacchi di sonno improvviso.

Altri effetti secondari che sono stati osservati con CARBIDOPA/LEVODOPA CR e che possono essere considerati potenziali effetti collaterali con la CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 comprendono:

Neurologici: cadute, disturbi della deambulazione.