Clopixol

Schizofrenia acuta e cronica ed altre sindromi dissociative caratterizzate da sintomi quali allucinazioni, agitazione, eccitamento psicomotorio, ostilità, aggressività e disturbi della sfera affettiva.

Fase maniacale della psicosi maniaco-depressiva.

Nelle sindromi mentali organiche (ritardo mentale) accompagnate da delirio, ipereccitabilità psicomotoria, agitazione.

La posologia va aggiustata individualmente ed in base alle condizioni del paziente.

Si raccomanda di iniziare il trattamento con bassi dosaggi con incrementi graduali per raggiungere la dose ottimale in funzione della risposta terapeutica individuale.

La dose di mantenimento può solitamente essere somministrata in dose singola prima di coricarsi.

Una goccia contiene 1 mg di zuclopentixolo.

Schizofrenia acuta ed altre sindromi dissociative acute. Gravi stati di agitazione acuta. Stati maniacali

La dose raccomandata è 10-50 mg (corrispondenti a 10 - 50 gocce) al giorno. Nei casi di moderata o grave entità, il trattamento deve essere iniziato con 20 mg al giorno aumentando di 10-20 mg ogni 2-3 giorni.

La dose massima giornaliera raccomandata è 75 mg. In alcuni casi può essere necessario aumentare fino ad un massimo di 150 mg al giorno da somministrare in dosi refratte. La scelta delle dosi unitarie e la modalità di frazionamento della dose giornaliera sono correlate alla valutazione delle condizioni cliniche.

Schizofrenia cronica ed altre sindromi dissociative a carattere cronico

La dose di mantenimento raccomandata è 20-40 mg (corrispondenti a 20 - 40 gocce) al giorno.

La dose raccomandata è 6-20 mg (corrispondenti a 6 - 20 gocce) al giorno. La dose può essere aumentata fino a 25-40 mg al giorno, secondo necessità. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

L'uso di Clopixol non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di esperienza clinica.

Le gocce orali possono essere assunte indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Le gocce si somministrano facilmente mescolate, ad esempio, con acqua, succo d'arancia, succo di mela o succo di ribes nero.

Capovolgere completamente il flacone. Se nessuna goccia esce, picchiettare leggermente il flacone per avviare il flusso.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Intossicazione acuta da alcool, barbiturici ed oppiacei. Stati comatosi.

CLOPIXOL 20 mg/ml gocce orali, soluzione non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il beneficio atteso per la paziente non superi il rischio teorico per il feto.

I neonati nati da madri trattate con neurolettici durante le fasi avanzate della gravidanza, o durante il travaglio, possono mostrare segni di intossicazione, quali letargia, tremore ed ipereccitabilità ed un basso punteggio di apgar.

I neonati esposti agli antipsicotici convenzionali o atipici, incluso zuclopentixolo, durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi i sintomi extrapiramidali o di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo la nascita. Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, stress respiratorio, disturbi dell’assunzione di cibo. Pertanto i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati.

Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Poiché zuclopentixolo è presente a basse concentrazioni nel latte materno, è improbabile che abbia effetti sul neonato alle dosi terapeutiche. La dose ingerita dal neonato è inferiore all’1% della dose materna correlata al peso (in mg/kg). Durante il trattamento con zuclopentixolo l’allattamento può essere proseguito se considerato di importanza clinica, tuttavia si raccomanda di tenere il neonato sotto osservazione, specialmente nelle prime 4 settimane dopo la nascita.

Nell’uomo, sono stati riportati effetti indesiderati quali iperprolattinemia, galattorrea, amenorrea, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione (vedere paragrafo 4.8). Tali effetti indesiderati possono avere un impatto negativo sulla funzione sessuale femminile e/o maschile e sulla fertilità.

Se si verificano iperprolattinemia, galattorrea, amenorrea o disfunzioni sessuali clinicamente significativi, si deve considerare una riduzione della dose (se possibile) o la sua sospensione. Gli effetti sono reversibili con la sospensione del trattamento.

La somministrazione di zuclopentixolo nei ratti maschi e femmine è stata associata ad un leggero ritardo nell’accoppiamento. In un esperimento in cui zuclopentixolo è stato somministrato con la dieta, è stata notata una riduzione della prestazione nell’accoppiamento e una riduzione del tasso di concepimento